Reabilitação e Treinamento Físico Após Hospitalização (REHAB-HF)
21 de setembro de 2018 atualizado por: Wake Forest University
Reabilitação e Treinamento Físico Após Hospitalização: Avaliação do Benefício na Insuficiência Cardíaca Aguda (REHAB-HF) Estudo Piloto
O piloto de Reabilitação e Exercício após Hospitalização: Avaliação do Benefício na Insuficiência Cardíaca Aguda (REHAB-HF) é um estudo piloto clínico randomizado em vários locais, projetado para estabelecer a viabilidade de conduzir um ensaio clínico maior para abordar a hipótese de que, além do padrão care, uma intervenção de reabilitação nova, progressiva e multidomínio de 3 meses administrada a pacientes idosos com insuficiência cardíaca descompensada aguda (ADHF) melhorará os principais resultados clínicos, incluindo a taxa de reinternação e morte, função física e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Três centros, Wake Forest Baptist Health, juntamente com o Dr. David Whellan, co-investigador do Thomas Jefferson University Hospital, e o Dr. Christopher O'Connor, co-investigador do Duke Medical Center, recrutarão um total de 60 pacientes hospitalizados com ≥ 60 anos de idade. com ADHF.
Uma vez identificados e selecionados, os participantes serão randomizados de forma 1:1 para receber uma nova reabilitação de 3 meses e intervenção de treinamento de exercícios ou cuidados habituais.
Essa intervenção em vários domínios incluirá treinamento de resistência, mobilidade, força e equilíbrio e será adaptada com base no desempenho do participante em cada um desses domínios.
Ele começará durante a internação e continuará três vezes por semana em um ambulatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- Hospitalizado para tratamento de ICAD ou diagnosticado com ICAD após internação por outro motivo. A ADHF será definida como uma combinação de sintomas, sinais e tratamentos médicos específicos para IC.
Critério de exclusão:
- Alta planejada que não seja para casa ou uma instalação onde o participante viverá de forma independente.
- Infarto agudo do miocárdio
- Já participando de reabilitação cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sem intervenção
Grupo de controle de cuidados habituais
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Grupo de controle de cuidados habituais
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Comparador Ativo: Comparador Ativo
Intervenção de reabilitação multidomínio
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Intervenção de reabilitação multidomínio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 3 meses
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste de exercício submáximo que mede a distância que um participante pode caminhar em 6 minutos contínuos.
Os participantes são instruídos a caminhar o mais longe possível em 6 minutos e podem diminuir a velocidade e fazer pausas conforme necessário devido aos sintomas.
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até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SPPB (Bateria de Desempenho Físico Curto)
Prazo: até 3 meses
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O SPPB é uma medida multicomponente da função física.
O SPPB é composto por 3 componentes - equilíbrio em pé, velocidade da marcha e elevação da cadeira repetida cronometrada - cada um pontuado em uma escala de 0 a 4 e combinado para uma pontuação total de 0 a 12.
Uma pontuação mais alta denota melhor função física.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00016973
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