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입원 후 재활 및 운동 훈련 (REHAB-HF)

2018년 9월 21일 업데이트: Wake Forest University

입원 후 재활 및 운동 훈련: 급성 심부전의 이점 평가(REHAB-HF) 파일럿 연구

입원 후 재활 및 운동 훈련: 급성 심부전의 이점 평가(REHAB-HF) 파일럿은 표준 외에도 Care는 급성 비대상성 심부전(ADHF) 노인 환자에게 시행되는 새롭고 진보적인 다중 영역 3개월 재활 개입으로 재입원 및 사망 비율, 신체 기능 및 삶의 질을 포함한 주요 임상 결과를 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Thomas Jefferson University Hospital의 공동 연구자 David Whellan 박사와 Duke Medical Center의 공동 연구자인 Christopher O'Connor 박사와 함께 Wake Forest Baptist Health의 3개 센터에서 총 60명의 60세 이상 입원 환자를 모집할 예정입니다. ADHF와 함께 식별 및 선별되면 참가자는 1:1 방식으로 무작위 배정되어 3개월 간의 새로운 재활 및 운동 훈련 중재 또는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 이 다중 영역 개입에는 지구력, 이동성, 근력 및 균형 훈련이 포함되며 이러한 각 영역의 참가자 성능에 따라 조정됩니다. 입원 중에 시작하여 외래 시설에서 일주일에 세 번 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 60세
  • ADHF 관리를 위해 입원했거나 다른 이유로 입원 후 ADHF 진단을 받았습니다. ADHF는 증상, 징후 및 HF 특정 치료의 조합으로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 참가자가 독립적으로 살 집이나 시설 이외의 계획된 퇴원.
  • 급성 심근 경색
  • 이미 심장 재활에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 없음
평상시 관리 대조군
행동: 평소 케어
평상시 관리 대조군
활성 비교기: 활성 비교기
다중 도메인 재활 개입
행동: 재활 개입
다중 영역 재활 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 최대 3개월
참가자가 연속 6분 동안 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 측정하는 6분 걷기 테스트 준최대 운동 테스트입니다. 참가자는 6분 동안 최대한 멀리 걷도록 지시받고, 증상으로 인해 필요에 따라 속도를 늦추고 휴식을 취할 수 있습니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPPB(Short Physical Performance Battery)
기간: 최대 3개월
SPPB는 신체 기능의 다성분 척도입니다. SPPB는 기립 균형, 보행 속도, 반복 의자 상승의 3가지 구성 요소로 구성되며, 각 구성 요소는 0에서 4까지 점수가 매겨지고 총 점수는 0에서 12까지 합산됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University

수사관

  • 수석 연구원: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00016973

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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