Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace a cvičení po hospitalizaci (REHAB-HF)

21. září 2018 aktualizováno: Wake Forest University

Rehabilitační a cvičební trénink po hospitalizaci: Posouzení přínosu u akutního srdečního selhání (REHAB-HF) Pilotní studie

Rehabilitační a cvičební trénink po hospitalizaci: Pilotní projekt Posouzení přínosu u akutního srdečního selhání (REHAB-HF) je vícemístná, randomizovaná klinická pilotní studie navržená tak, aby prokázala proveditelnost provedení větší klinické studie, která by řešila hypotézu, že kromě standardních péče, nová, progresivní, vícedoménová 3měsíční rehabilitační intervence podávaná starším pacientům s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF) zlepší klíčové klinické výsledky, včetně míry rehospitalizací a úmrtí, fyzické funkce a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tři centra, Wake Forest Baptist Health spolu se spoluřešitelem Thomas Jefferson University Hospital, Dr. Davidem Whellanem, a Duke Medical Center, spoluřešitelem Dr. Christopherem O'Connorem, přijmou celkem 60 hospitalizovaných pacientů ve věku ≥ 60 let. s ADHF. Po identifikaci a screeningu budou účastníci randomizováni v poměru 1:1, aby dostali 3měsíční novou rehabilitační a cvičební intervenci nebo obvyklou péči. Tato multidoménová intervence bude zahrnovat trénink vytrvalosti, mobility, síly a rovnováhy a bude přizpůsobena na základě výkonu účastníků v každé z těchto domén. Začne během hospitalizace a bude pokračovat třikrát týdně v ambulantním zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let
  • Hospitalizován pro léčbu ADHF nebo diagnostikován s ADHF poté, co byl hospitalizován z jiného důvodu. ADHF bude definována jako kombinace symptomů, známek a léčebných postupů specifických pro HF.

Kritéria vyloučení:

  • Plánované propuštění jinam než domů nebo do zařízení, kde bude účastník žít samostatně.
  • Akutní infarkt myokardu
  • Již se účastní rehabilitace srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádný zásah
Obvyklá kontrolní skupina péče
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá kontrolní skupina péče
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Multidoménová rehabilitační intervence
Behaviorální: Rehabilitační intervence
Multidoménová rehabilitační intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze
Časové okno: až 3 měsíce
6minutový test chůze submaximální zátěžový test, který měří, jak daleko může účastník dojít za 6 nepřetržitých minut. Účastníci jsou instruováni, aby šli co nejdále za 6 minut, a je jim dovoleno zpomalit a udělat si přestávky podle potřeby kvůli symptomům.
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPPB (Baterie s krátkým fyzickým výkonem)
Časové okno: až 3 měsíce
SPPB je vícesložkové měřítko fyzické funkce. SPPB se skládá ze 3 složek – rovnováhy ve stoji, rychlosti chůze a časovaného opakovaného vstávání židle – každá hodnocená na stupnici od 0 do 4 a kombinovaná pro celkové skóre 0 až 12. Vyšší skóre znamená lepší fyzickou funkci.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00016973

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit