Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja i trening fizyczny po hospitalizacji (REHAB-HF)

21 września 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University

Rehabilitacja i trening fizyczny po hospitalizacji: ocena korzyści w badaniu pilotażowym ostrej niewydolności serca (REHAB-HF)

Rehabilitacja i trening fizyczny po hospitalizacji: pilotażowa ocena korzyści w ostrej niewydolności serca (REHAB-HF) jest wieloośrodkowym, randomizowanym klinicznym badaniem pilotażowym, którego celem jest ustalenie wykonalności przeprowadzenia większego badania klinicznego w celu zbadania hipotezy, że oprócz standardowego care, nowatorska, progresywna, wielodomenowa 3-miesięczna interwencja rehabilitacyjna stosowana u pacjentów w podeszłym wieku z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF) poprawi kluczowe wyniki kliniczne, w tym odsetek ponownych hospitalizacji i zgonów, sprawność fizyczną i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzy ośrodki, Wake Forest Baptist Health wraz z dr Davidem Whellanem, współbadaczem Szpitala Uniwersyteckiego im. Thomasa Jeffersona oraz współbadaczem Duke Medical Center, dr Christopherem O'Connorem, zrekrutują łącznie 60 pacjentów w wieku ≥ 60 lat, którzy wyrażą zgodę, hospitalizowanych z ADHF. Po zidentyfikowaniu i sprawdzeniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej 3-miesięczną interwencję rehabilitacyjną i treningową lub zwykłą opiekę. Ta wielodomenowa interwencja będzie obejmować trening wytrzymałościowy, mobilności, siły i równowagi i będzie dostosowana do wyników uczestników w każdej z tych domen. Rozpocznie się w trakcie hospitalizacji i będzie kontynuowany trzy razy w tygodniu w placówce ambulatoryjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • Hospitalizowany w celu leczenia ADHF lub z rozpoznaniem ADHF po hospitalizacji z innego powodu. ADHF zostanie zdefiniowana jako połączenie objawów przedmiotowych, przedmiotowych i leczenia specyficznego dla HF.

Kryteria wyłączenia:

  • Planowany wypis inny niż do domu lub placówki, w której uczestnik będzie mieszkał samodzielnie.
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Uczestniczy już w rehabilitacji kardiologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Brak interwencji
Grupa kontrolna zwykłej opieki
Behawioralne: Zwykła opieka
Grupa kontrolna zwykłej opieki
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Wielodomenowa interwencja rehabilitacyjna
Behawioralne: Interwencja rehabilitacyjna
Wielodomenowa interwencja rehabilitacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Submaksymalny test wysiłkowy 6-minutowego marszu, który mierzy, jak daleko uczestnik może przejść w ciągu 6 kolejnych minut. Uczestnicy są instruowani, aby przejść jak najdalej w ciągu 6 minut i mogą zwolnić i robić przerwy w razie potrzeby ze względu na objawy.
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SPPB (Krótka bateria o wydajności fizycznej)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
SPPB jest wieloskładnikową miarą funkcji fizycznych. SPPB składa się z 3 elementów - równowagi w pozycji stojącej, szybkości chodu i powtarzanego w czasie wznoszenia krzesła - każdy oceniany w skali od 0 do 4 i łączny wynik od 0 do 12. Wyższy wynik oznacza lepszą sprawność fizyczną.
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00016973

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj