Реабилитация и лечебная физкультура после госпитализации (REHAB-HF)
21 сентября 2018 г. обновлено: Wake Forest University
Реабилитация и физические упражнения после госпитализации: оценка пользы при острой сердечной недостаточности (REHAB-HF) Пилотное исследование
Реабилитация и физические упражнения после госпитализации: оценка пользы при острой сердечной недостаточности (REHAB-HF) — многоцентровое рандомизированное пилотное клиническое исследование, предназначенное для определения возможности проведения более крупного клинического исследования для проверки гипотезы о том, что в дополнение к стандартным помощи, новое, прогрессивное, многопрофильное 3-месячное реабилитационное вмешательство, применяемое к пожилым пациентам с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН), улучшит ключевые клинические исходы, включая частоту повторных госпитализаций и летальных исходов, физическую функцию и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Три центра, Wake Forest Baptist Health вместе с больницей Университета Томаса Джефферсона, со-исследователем, доктором Дэвидом Уелланом, и Медицинским центром Дьюка, со-исследователем, доктором Кристофером О'Коннором, наберут в общей сложности 60 добровольных пациентов в возрасте ≥ 60 лет, госпитализированных с АДГФ.
После выявления и проверки участники будут рандомизированы в соотношении 1:1, чтобы получить 3-месячную новую реабилитацию и лечебную физкультуру или обычный уход.
Это многокомпонентное вмешательство будет включать в себя тренировку выносливости, подвижности, силы и баланса и будет адаптировано на основе результатов участников в каждой из этих областей.
Он начнется во время госпитализации и будет продолжаться три раза в неделю в амбулаторном учреждении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Госпитализирован для лечения ОДСН или диагностирован ОДСН после госпитализации по другой причине. ОДСН определяется как сочетание симптомов, признаков и медикаментозного лечения, характерного для СН.
Критерий исключения:
- Планируемая выписка не домой или в учреждение, где участник будет жить самостоятельно.
- Острый инфаркт миокарда
- Уже участвует в кардиореабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Без вмешательства
Группа контроля обычного ухода
|
Группа контроля обычного ухода
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Мультидоменное реабилитационное вмешательство
|
Мультидоменное реабилитационное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Тест 6-минутной ходьбы — субмаксимальный тест с физической нагрузкой, который измеряет, какое расстояние участник может пройти за 6 непрерывных минут.
Участникам предлагается пройти как можно большее расстояние за 6 минут, и им разрешается замедляться и делать перерывы по мере необходимости из-за симптомов.
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SPPB (Короткая батарея физической производительности)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
SPPB является многокомпонентным показателем физической функции.
SPPB состоит из 3 компонентов: равновесия в положении стоя, скорости ходьбы и повторного подъема стула в заданное время, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4 и в сумме дает общий балл от 0 до 12.
Более высокий балл означает лучшую физическую функцию.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00016973
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .