Rééducation et entraînement physique après l'hospitalisation (REHAB-HF)
21 septembre 2018 mis à jour par: Wake Forest University
Réadaptation et entraînement à l'exercice après l'hospitalisation : étude pilote sur l'évaluation des avantages dans l'insuffisance cardiaque aiguë (REHAB-HF)
Rehabilitation and Exercise Training after Hospitalization: Assessing Benefit in Acute Heart Failure (REHAB-HF) pilot est une étude pilote clinique randomisée multi-sites conçue pour établir la faisabilité de mener un essai clinique plus vaste afin de répondre à l'hypothèse selon laquelle, en plus de la norme care, une nouvelle intervention de réadaptation progressive et multidomaine de 3 mois administrée aux patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF) améliorera les résultats cliniques clés, y compris le taux de réhospitalisation et de décès, la fonction physique et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois centres, Wake Forest Baptist Health avec le co-investigateur de l'hôpital universitaire Thomas Jefferson, le Dr David Whellan, et le co-investigateur du Duke Medical Center, le Dr Christopher O'Connor, recruteront un total de 60 patients consentants de ≥ 60 ans hospitalisés avec ADHF.
Une fois identifiés et sélectionnés, les participants seront randomisés de manière 1: 1 pour recevoir une nouvelle intervention de rééducation et d'entraînement physique de 3 mois ou des soins habituels.
Cette intervention multi-domaines comprendra un entraînement d'endurance, de mobilité, de force et d'équilibre et sera adaptée en fonction des performances des participants dans chacun de ces domaines.
Elle débutera pendant l'hospitalisation et se poursuivra trois fois par semaine en ambulatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 ans
- Hospitalisé pour la gestion de l'ADHF ou diagnostiqué avec ADHF après avoir été hospitalisé pour une autre raison. L'ADHF sera définie comme une combinaison de symptômes, de signes et de traitements médicaux spécifiques à l'IC.
Critère d'exclusion:
- Décharge planifiée ailleurs qu'à domicile ou dans un établissement où le participant vivra de façon autonome.
- Infarctus aigu du myocarde
- Participe déjà à la réadaptation cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Aucune intervention
Groupe de contrôle des soins habituels
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Groupe de contrôle des soins habituels
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Comparateur actif: Comparateur actif
Intervention de réadaptation multi-domaines
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Intervention de réhabilitation multi-domaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à 3 mois
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Le test d'effort sous-maximal du test de marche de 6 minutes qui mesure la distance qu'un participant peut marcher en 6 minutes continues.
Les participants sont invités à marcher le plus loin possible en 6 minutes, et sont autorisés à ralentir et à faire des pauses au besoin en raison des symptômes.
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SPPB (Batterie de Performance Physique Courte)
Délai: jusqu'à 3 mois
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Le SPPB est une mesure multi-composante de la fonction physique.
Le SPPB est composé de 3 composants - équilibre debout, vitesse de marche et élévation répétée chronométrée de la chaise - chacun noté sur une échelle de 0 à 4 et combiné pour un score total de 0 à 12.
Un score plus élevé dénote une meilleure fonction physique.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2012
Première publication (Estimation)
12 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00016973
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