Kuntoutus ja harjoittelu sairaalahoidon jälkeen (REHAB-HF)
perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University
Kuntoutus- ja harjoitteluharjoittelu sairaalahoidon jälkeen: akuutin sydämen vajaatoiminnan hyödyn arviointi (REHAB-HF) -pilottitutkimus
Kuntoutus- ja harjoitteluharjoittelu sairaalahoidon jälkeen: Acute Heart Failure (REHAB-HF) -pilotti on satunnaistettu, useaan paikkaan keskittyvä kliininen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää mahdollisuutta suorittaa laajempi kliininen tutkimus, jotta voidaan vastata hypoteesiin, että standardien lisäksi hoito, uusi, progressiivinen, useaa osa-aluetta kattava 3 kuukauden kuntoutusinterventio, joka annetaan iäkkäille potilaille, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF), parantaa keskeisiä kliinisiä tuloksia, mukaan lukien uudelleen sairaalahoitoon ja kuolemaan johtaneiden asioiden määrää, fyysistä toimintaa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme keskusta, Wake Forest Baptist Health yhdessä Thomas Jeffersonin yliopistosairaalan yhteistutkijan tohtori David Whellanin ja Duke Medical Centerin yhteistutkijan tohtori Christopher O'Connorin kanssa, värväävät yhteensä 60 suostumuksensa olevaa potilasta, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita sairaalahoidossa. ADHF:n kanssa.
Kun osallistujat on tunnistettu ja seulottu, satunnaistetaan 1:1-muodossa, jotta he saavat 3 kuukauden uudenlaisen kuntoutus- ja harjoittelutoimenpiteen tai tavanomaisen hoidon.
Tämä usean osa-alueen interventio sisältää kestävyys-, liikkuvuus-, voima- ja tasapainoharjoittelun, ja se räätälöidään osallistujien suoritusten perusteella kaikilla näillä aloilla.
Se alkaa sairaalahoidon aikana ja jatkuu kolme kertaa viikossa avohoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta vanha
- Sairaalaan ADHF:n hoitoon tai ADHF-diagnoosi sen jälkeen, kun hänet on joutunut muusta syystä sairaalahoitoon. ADHF määritellään oireiden, merkkien ja HF-spesifisten lääkehoitojen yhdistelmäksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu kotiuttaminen muualle kuin kotiin tai laitokseen, jossa osallistuja asuu itsenäisesti.
- Akuutti sydäninfarkti
- Osallistun jo sydämen kuntoutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei väliintuloa
Normaalihoidon kontrolliryhmä
|
Normaalihoidon kontrolliryhmä
|
|
Active Comparator: Active Comparator
Monialueinen kuntoutusinterventio
|
Monen alueen kuntoutusinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
6 minuutin kävelytesti submaksimaalinen rasitustesti, joka mittaa kuinka pitkän matkan osallistuja voi kävellä 6 jatkuvassa minuutissa.
Osallistujia ohjataan kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa, ja he saavat tarvittaessa hidastaa vauhtia ja pitää taukoja oireiden vuoksi.
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPPB (Short Physical Performance Battery)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
SPPB on monikomponenttinen fyysisen toiminnan mitta.
SPPB koostuu kolmesta komponentista: seisontapainosta, askelnopeudesta ja ajoitetusta toistuvasta tuolin noususta - kukin pisteytetään asteikolla 0-4 ja yhdistetty kokonaispistemääräksi 0-12.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00016973
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .