住院后的康复和运动训练 (REHAB-HF)
2018年9月21日 更新者：Wake Forest University
住院后的康复和运动训练：评估急性心力衰竭 (REHAB-HF) 试点研究的益处
住院后的康复和运动训练：评估急性心力衰竭的益处 (REHAB-HF) 试验是一项多地点随机临床试验研究，旨在确定进行更大规模临床试验的可行性，以解决以下假设：除了标准对患有急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 的老年患者实施的一种新颖的、渐进的、多领域的 3 个月康复干预将改善关键的临床结果，包括再住院率和死亡率、身体机能和生活质量。
研究概览
详细说明
三个中心，Wake Forest Baptist Health 连同 Thomas Jefferson University Hospital-Co-Investigator Dr. David Whellan 和 Duke Medical Center- Co-Investigator Dr. Christopher O'Connor，将招募总共 60 名 60 岁以上且同意住院的患者患有ADHF。
一旦确定并筛选，参与者将以 1:1 的方式随机分配，接受为期 3 个月的新型康复和运动训练干预或常规护理。
这种多领域干预将包括耐力、机动性、力量和平衡训练，并根据参与者在每个领域的表现进行定制。
它将在住院期间开始，并在门诊设施每周持续三次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Medical Center
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 因 ADHF 的治疗而住院或因其他原因住院后被诊断为 ADHF。 ADHF 将被定义为症状、体征和 HF 特定药物治疗的组合。
排除标准：
- 计划出院，而不是回家或参加者将独立生活的设施。
- 急性心肌梗塞
- 已经参与心脏康复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 分钟步行测试
大体时间：长达 3 个月
|
6 分钟步行测试次最大运动测试，测量参与者在连续 6 分钟内可以走多远。
参与者被指示在 6 分钟内尽可能走远，并允许根据症状放慢速度并根据需要休息。
|
长达 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SPPB（短物理性能电池）
大体时间：长达 3 个月
|
SPPB 是身体机能的多组分测量。
SPPB 由 3 个组成部分组成——站立平衡、步态速度和定时重复椅子上升——每个部分的评分范围为 0 到 4，总分为 0 到 12。
分数越高表示身体机能越好。
|
长达 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dalane W Kitzman, MD、Wake Forest Baptist Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月8日
研究完成 (实际的)
2012年9月7日
研究注册日期
首次提交
2011年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计)
2012年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月21日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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