Rehabilitación y entrenamiento físico después de la hospitalización (REHAB-HF)
21 de septiembre de 2018 actualizado por: Wake Forest University
Rehabilitación y entrenamiento físico después de la hospitalización: estudio piloto de evaluación del beneficio en la insuficiencia cardíaca aguda (REHAB-HF)
El piloto Rehabilitation and Exercise Training after Hospitalization: Assessing Benefit in Acute Heart Failure (REHAB-HF) es un estudio piloto clínico aleatorizado en múltiples sitios diseñado para establecer la viabilidad de realizar un ensayo clínico más grande para abordar la hipótesis de que, además del estándar care, una intervención de rehabilitación novedosa, progresiva y multidominio de 3 meses administrada a pacientes de edad avanzada con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF) mejorará los resultados clínicos clave, incluida la tasa de rehospitalización y muerte, la función física y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tres centros, Wake Forest Baptist Health junto con el Dr. David Whellan, co-investigador del Hospital de la Universidad Thomas Jefferson, y el Dr. Christopher O'Connor, co-investigador del Centro Médico Duke, reclutarán un total de 60 pacientes hospitalizados de ≥ 60 años que den su consentimiento. con ADHF.
Una vez identificados y evaluados, los participantes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir una intervención novedosa de rehabilitación y entrenamiento físico de 3 meses o la atención habitual.
Esta intervención de múltiples dominios incluirá entrenamiento de resistencia, movilidad, fuerza y equilibrio y se adaptará en función del desempeño de los participantes en cada uno de estos dominios.
Comenzará durante la hospitalización y continuará tres veces por semana en un centro ambulatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Hospitalizado por el manejo de la ICAD o diagnosticado de ICAD después de haber sido hospitalizado por otro motivo. La ADHF se definirá como una combinación de síntomas, signos y tratamientos médicos específicos de la IC.
Criterio de exclusión:
- Alta planificada que no sea el hogar o una instalación donde el participante vivirá de forma independiente.
- Infarto agudo del miocardio
- Ya participando en rehabilitación cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sin intervención
Grupo de control de atención habitual
|
Grupo de control de atención habitual
|
|
Comparador activo: Comparador activo
Intervención de rehabilitación multidominio
|
Intervención de rehabilitación multidominio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
La prueba de ejercicio submáximo de la prueba de caminata de 6 minutos que mide la distancia que un participante puede caminar en 6 minutos continuos.
A los participantes se les indica que caminen la mayor distancia posible en 6 minutos y se les permite reducir la velocidad y tomar descansos según sea necesario debido a los síntomas.
|
hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SPPB (batería de rendimiento físico corto)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
El SPPB es una medida de múltiples componentes de la función física.
El SPPB se compone de 3 componentes: equilibrio de pie, velocidad de la marcha y levantamiento de la silla repetido en el tiempo, cada uno calificado en una escala de 0 a 4 y combinado para un puntaje total de 0 a 12.
Una puntuación más alta denota una mejor función física.
|
hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00016973
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .