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筋萎縮性側索硬化症の発症前研究 (PRESS-ALS)

2026年3月19日 更新者:Michael Benatar、University of Miami
PRESS-ALS の目標は、身体の一部の領域がまだ影響を受けていない早期 ALS 患者の疾患の初期症状を研究することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ALS(家族性または散発性)および健康なコントロールに罹患した人々

説明

包含基準

ALS グループ:

  • 被験者は18歳以上の男性または女性です。
  • 被験者はALS(家族性または散発性)の影響を受けています。
  • -被験者には、症状のある上部および下部運動ニューロン機能障害のない手足が少なくとも1つあります。
  • -被験者はすべての研究手順を喜んで順守することができます。
  • -被験者は、署名と日付が記入されたインフォームドコンセントフォームを提供することに同意します。

対照群:

  • 被験者は18歳以上の男性または女性です。
  • -被験者はALSまたはALS関連障害の影響を受けていません。
  • -被験者には、ALSまたはALS関連障害の家族歴(つまり、少なくとも2人の生物学的近親者)がありません。
  • -被験者はすべての研究手順を喜んで順守することができます。
  • -被験者は、署名と日付が記入されたインフォームドコンセントフォームを提供することに同意します。

除外基準

• PI の意見では、バイオマーカーデータを混乱させる可能性がある、または神経学的、心理的、および/または医学的状態 (例: 多発性硬化症、神経障害、ミエロパシー)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健常者(対照)
ALS(散発性または家族性)に罹患している個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フェノコンバージョン
時間枠:1年間で3ヶ月ごと
1年間で3ヶ月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (推定)

2037年12月1日

研究の完了 (推定)

2037年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月11日

最初の投稿 (推定)

2012年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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