Estudos pré-sintomáticos na esclerose lateral amiotrófica (PRESS-ALS)
19 de março de 2026 atualizado por: Michael Benatar, University of Miami
O objetivo do PRESS-ALS é estudar as primeiras manifestações da doença em pessoas com ELA precoce nas quais algumas áreas do corpo ainda não foram afetadas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas afetadas com ELA (familiar ou esporádica) e controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
Grupo ELA:
- O sujeito é homem ou mulher, com idade mínima de 18 anos.
- O sujeito é afetado com ELA (familiar ou esporádica).
- O sujeito tem pelo menos um membro no qual não há disfunção sintomática do neurônio motor superior e inferior.
- O sujeito está disposto e é capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
- O sujeito concorda em fornecer o formulário de consentimento informado assinado e datado.
Grupo de controle:
- O sujeito é homem ou mulher, com idade mínima de 18 anos.
- O sujeito não é afetado com ALS ou um distúrbio relacionado a ALS.
- O sujeito não tem histórico familiar (ou seja, pelo menos 2 parentes biológicos) de ELA ou de um distúrbio relacionado à ELA.
- O sujeito está disposto e é capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
- O sujeito concorda em fornecer o formulário de consentimento informado assinado e datado.
Critério de Exclusão
• Qualquer condição ou situação que, na opinião do PI, possa confundir os dados do biomarcador ou interferir significativamente na participação do indivíduo e no cumprimento do protocolo do estudo, incluindo, entre outros, condições neurológicas, psicológicas e/ou médicas (por exemplo, esclerose múltipla , neuropatia, mielopatia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Indivíduos saudáveis (controles)
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Indivíduos afetados com ELA (esporádica ou familiar)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fenoconversão
Prazo: A cada três meses ao longo de um ano
|
A cada três meses ao longo de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2037
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2037
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doenças Neuromusculares
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Doença do neurônio motor
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Progressão da doença
- Esclerose Lateral Amiotrófica
Outros números de identificação do estudo
- PRESS-ALS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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