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肌萎缩侧索硬化症前症状研究 (PRESS-ALS)

2026年3月19日更新者：Michael Benatar、University of Miami

PRESS-ALS 的目标是研究身体某些部位尚未受到影响的早期 ALS 患者的疾病最早表现。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

肌萎缩侧索硬化症

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 ALS 的人（家族性或散发性）和健康对照

描述

纳入标准

肌萎缩侧索硬化组：

受试者是男性或女性，年龄至少 18 岁。
受试者患有 ALS（家族性或散发性）。
受试者至少有一个肢体没有症状性上下运动神经元功能障碍。
受试者愿意并能够遵守所有研究程序。
受试者同意提供签署并注明日期的知情同意书。

控制组：

受试者是男性或女性，年龄至少 18 岁。
受试者未受肌萎缩侧索硬化或肌萎缩侧索硬化相关疾病影响。
受试者没有 ALS 或 ALS 相关疾病的家族史（即，至少 2 个生物学亲属）。
受试者愿意并能够遵守所有研究程序。
受试者同意提供签署并注明日期的知情同意书。

排除标准

• PI 认为可能混淆生物标志物数据或可能严重干扰个人参与和遵守研究方案的任何状况或情况，包括但不限于神经、心理和/或医学状况（例如，多发性硬化症）、神经病、脊髓病）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康个体（对照）
受肌萎缩侧索硬化影响的个体（散发性或家族性）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
表型转化大体时间：一年内每三个月一次	一年内每三个月一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Miami

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Related Info

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (估计的)

2037年12月1日

研究完成 (估计的)

2037年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月11日

首次发布 (估计的)

2012年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日