PRE-symptomatické studie u amyotrofické laterální sklerózy (PRESS-ALS)
19. března 2026 aktualizováno: Michael Benatar, University of Miami
Cílem PRESS-ALS je studovat nejčasnější projevy onemocnění u lidí s časnou ALS, u kterých ještě nejsou některé oblasti těla postiženy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé postižení ALS (buď familiární nebo sporadické) a zdravé kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení
Skupina ALS:
- Subjektem je muž nebo žena ve věku alespoň 18 let.
- Subjekt je postižen ALS (familiární nebo sporadická).
- Subjekt má alespoň jednu končetinu, ve které není žádná symptomatická dysfunkce horního a dolního motorického neuronu.
- Subjekt je ochoten a schopen dodržovat všechny studijní postupy.
- Subjekt souhlasí s poskytnutím podepsaného a datovaného informovaného souhlasu.
Kontrolní skupina:
- Subjektem je muž nebo žena ve věku alespoň 18 let.
- Subjekt není postižen ALS nebo poruchou související s ALS.
- Subjekt nemá rodinnou anamnézu (tj. alespoň 2 biologické příbuzné) ALS nebo poruchy související s ALS.
- Subjekt je ochoten a schopen dodržovat všechny studijní postupy.
- Subjekt souhlasí s poskytnutím podepsaného a datovaného informovaného souhlasu.
Kritérium vyloučení
• Jakýkoli stav nebo situace, která by podle názoru výzkumného pracovníka mohla zmást data biomarkerů nebo by mohla významně narušit účast jednotlivce a dodržování protokolu studie, včetně, ale bez omezení na neurologické, psychologické a/nebo zdravotní stavy (např. roztroušená skleróza neuropatie, myelopatie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví jedinci (kontroly)
|
|
Jedinci postižení ALS (sporadická nebo familiární)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fenokonverze
Časové okno: Každé tři měsíce v průběhu jednoho roku
|
Každé tři měsíce v průběhu jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2037
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2037
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Neuromuskulární onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Nemoc motorických neuronů
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Progrese onemocnění
- Amyotrofní laterální skleróza
Další identifikační čísla studie
- PRESS-ALS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .