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Präsymptomatische Studien bei Amyotropher Lateralsklerose (PRESS-ALS)

28. Februar 2024 aktualisiert von: Michael Benatar, University of Miami
Das Ziel von PRESS-ALS ist es, die frühesten Krankheitsmanifestationen bei Menschen mit früher ALS zu untersuchen, bei denen einige Bereiche des Körpers noch nicht betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die von ALS betroffen sind (entweder familiär oder sporadisch) und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien

ALS-Gruppe:

  • Das Subjekt ist ein Mann oder eine Frau im Alter von mindestens 18 Jahren.
  • Das Subjekt ist von ALS betroffen (familiär oder sporadisch).
  • Das Subjekt hat mindestens eine Extremität, in der keine symptomatische Dysfunktion der oberen und unteren Motoneuronen vorliegt.
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten.
  • Der Proband erklärt sich damit einverstanden, eine unterzeichnete und datierte Einwilligungserklärung bereitzustellen.

Kontrollgruppe:

  • Das Subjekt ist ein Mann oder eine Frau im Alter von mindestens 18 Jahren.
  • Das Subjekt ist nicht von ALS oder einer ALS-bezogenen Störung betroffen.
  • Das Subjekt hat keine Familienanamnese (d. h. mindestens 2 biologische Verwandte) von ALS oder einer ALS-bezogenen Störung.
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten.
  • Der Proband erklärt sich damit einverstanden, eine unterzeichnete und datierte Einwilligungserklärung bereitzustellen.

Ausschlusskriterium

• Jeder Zustand oder jede Situation, die nach Meinung des PI die Biomarkerdaten verfälschen oder die Teilnahme und Einhaltung des Studienprotokolls durch die Person erheblich beeinträchtigen könnte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf neurologische, psychologische und/oder medizinische Zustände (z. B. Multiple Sklerose). , Neuropathie, Myelopathie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Personen (Kontrollen)
Personen, die von ALS betroffen sind (sporadisch oder familiär)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phänokonversion
Zeitfenster: Alle drei Monate im Laufe eines Jahres
Alle drei Monate im Laufe eines Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRESS-ALS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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