Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PRE-symptomatische studies bij amyotrofische laterale sclerose (PRESS-ALS)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Michael Benatar, University of Miami
Het doel van PRESS-ALS is het bestuderen van de vroegste manifestaties van ziekte bij mensen met vroege ALS bij wie sommige delen van het lichaam nog niet zijn aangetast.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met ALS (familiaal of sporadisch) en gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria

ALS-groep:

  • Proefpersoon is een man of vrouw van minimaal 18 jaar.
  • Proefpersoon lijdt aan ALS (familiaal of sporadisch).
  • Proefpersoon heeft ten minste één ledemaat waarin er geen symptomatische disfunctie van de bovenste en onderste motorneuronen is.
  • Proefpersoon is bereid en in staat om alle studieprocedures na te leven.
  • Betrokkene stemt ermee in om een ​​ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier te verstrekken.

Controlegroep:

  • Proefpersoon is een man of vrouw van minimaal 18 jaar.
  • Proefpersoon lijdt niet aan ALS of een aan ALS gerelateerde aandoening.
  • Proefpersoon heeft geen familiegeschiedenis (d.w.z. minstens 2 biologische verwanten) van ALS of een aan ALS gerelateerde aandoening.
  • Proefpersoon is bereid en in staat om alle studieprocedures na te leven.
  • Betrokkene stemt ermee in om een ​​ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier te verstrekken.

Uitsluitingscriterium

• Elke aandoening of situatie die, naar de mening van de PI, de biomarkergegevens zou kunnen verwarren of significant kan interfereren met de deelname van het individu aan en naleving van het onderzoeksprotocol, met inbegrip van maar niet beperkt tot neurologische, psychologische en/of medische aandoeningen (bijv. multiple sclerose). neuropathie, myelopathie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde individuen (controles)
Personen met ALS (sporadisch of familiaal)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fenoconversie
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Elke drie maanden gedurende een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2037

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRESS-ALS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren