Estudios PRE-Sintomáticos en Esclerosis Lateral Amiotrófica (PRESS-ALS)
19 de marzo de 2026 actualizado por: Michael Benatar, University of Miami
El objetivo de PRESS-ALS es estudiar las manifestaciones más tempranas de la enfermedad en personas con ELA temprana en quienes algunas áreas del cuerpo aún no están afectadas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas afectadas con ELA (ya sea familiar o esporádica) y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión
grupo ELA:
- El sujeto es hombre o mujer, de al menos 18 años.
- El sujeto está afectado por ELA (familiar o esporádica).
- El sujeto tiene al menos una extremidad en la que no hay disfunción sintomática de la neurona motora superior e inferior.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- El sujeto acepta proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
Grupo de control:
- El sujeto es hombre o mujer, de al menos 18 años.
- El sujeto no está afectado por ELA o un trastorno relacionado con la ELA.
- El sujeto no tiene antecedentes familiares (es decir, al menos 2 parientes biológicos) de ELA o un trastorno relacionado con la ELA.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- El sujeto acepta proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
Criterio de exclusión
• Cualquier condición o situación que, en opinión del PI, pueda confundir los datos de biomarcadores o pueda interferir significativamente con la participación del individuo y el cumplimiento del protocolo del estudio, incluidas, entre otras, condiciones neurológicas, psicológicas y/o médicas (p. ej., esclerosis múltiple , neuropatía, mielopatía).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Individuos sanos (controles)
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Individuos afectados con ELA (esporádica o familiar)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fenoconversión
Periodo de tiempo: Cada tres meses a lo largo de un año
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Cada tres meses a lo largo de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2037
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedad progresiva
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- PRESS-ALS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .