Études pré-symptomatiques dans la sclérose latérale amyotrophique (PRESS-ALS)
19 mars 2026 mis à jour par: Michael Benatar, University of Miami
L'objectif de PRESS-ALS est d'étudier les premières manifestations de la maladie chez les personnes atteintes de SLA précoce chez lesquelles certaines zones du corps ne sont pas encore affectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de SLA (familiale ou sporadique) et témoins sains
La description
Critère d'intégration
Groupe SLA :
- Le sujet est un homme ou une femme, âgé d'au moins 18 ans.
- Le sujet est atteint de SLA (familiale ou sporadique).
- Le sujet a au moins un membre dans lequel il n'y a pas de dysfonctionnement symptomatique des motoneurones supérieurs et inférieurs.
- Le sujet est disposé et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude.
- Le sujet accepte de fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
Groupe de contrôle:
- Le sujet est un homme ou une femme, âgé d'au moins 18 ans.
- Le sujet n'est pas affecté par la SLA ou un trouble lié à la SLA.
- Le sujet n'a pas d'antécédents familiaux (c'est-à-dire au moins 2 parents biologiques) de SLA ou d'un trouble lié à la SLA.
- Le sujet est disposé et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude.
- Le sujet accepte de fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
Critère d'exclusion
• Toute condition ou situation qui, de l'avis du PI, pourrait confondre les données des biomarqueurs ou peut interférer de manière significative avec la participation et le respect du protocole de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les conditions neurologiques, psychologiques et/ou médicales (par exemple, la sclérose en plaques , neuropathie, myélopathie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Individus sains (témoins)
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Personnes atteintes de SLA (sporadique ou familiale)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Phénoconversion
Délai: Tous les trois mois pendant un an
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Tous les trois mois pendant un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2037
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2037
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2012
Première publication (Estimé)
12 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Attributs de la maladie
- Maladies métaboliques
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Maladie du motoneurone
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Évolution de la maladie
- La sclérose latérale amyotrophique
Autres numéros d'identification d'étude
- PRESS-ALS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .