- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01508962
Badania przedobjawowe w stwardnieniu zanikowym bocznym (PRESS-ALS)
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Michael Benatar, University of Miami
Celem PRESS-ALS jest zbadanie najwcześniejszych objawów choroby u osób z wczesnym ALS, u których niektóre obszary ciała nie są jeszcze dotknięte.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dotknięte ALS (rodzinnym lub sporadycznym) i zdrowe grupy kontrolne
Opis
Kryteria przyjęcia
grupa ALS:
- Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat.
- Podmiot cierpi na ALS (rodzinny lub sporadyczny).
- Podmiot ma co najmniej jedną kończynę, w której nie ma objawowej dysfunkcji górnego i dolnego neuronu ruchowego.
- Badany jest chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych.
- Podmiot zgadza się dostarczyć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody.
Grupa kontrolna:
- Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat.
- Podmiot nie cierpi na ALS ani zaburzenie związane z ALS.
- Podmiot nie ma historii rodzinnej (tj. co najmniej 2 krewnych biologicznych) ALS lub zaburzenia związanego z ALS.
- Badany jest chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych.
- Podmiot zgadza się dostarczyć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody.
Kryterium wykluczenia
• Każdy stan lub sytuacja, która zdaniem PI mogłaby zakłócić dane biomarkerów lub znacząco zakłócić udział danej osoby i przestrzeganie protokołu badania, w tym między innymi schorzenia neurologiczne, psychologiczne i/lub medyczne (np. stwardnienie rozsiane) neuropatia, mielopatia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby zdrowe (kontrole)
|
|
Osoby dotknięte ALS (sporadyczne lub rodzinne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fenokonwersja
Ramy czasowe: Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2037
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2037
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Choroba neuronu ruchowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Postęp choroby
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRESS-ALS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone