- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01508962
근위축성 측삭 경화증의 전증상 연구 (PRESS-ALS)
2024년 2월 28일 업데이트: Michael Benatar, University of Miami
PRESS-ALS의 목표는 신체의 일부 영역이 아직 영향을 받지 않은 초기 ALS 환자에서 질병의 초기 증상을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ALS(가족성 또는 산발성)에 걸린 사람 및 건강한 대조군
설명
포함 기준
ALS 그룹:
- 대상은 18세 이상의 남성 또는 여성이다.
- 피험자는 ALS(가족성 또는 산발성)에 걸렸습니다.
- 피험자는 증상이 있는 상부 및 하부 운동 뉴런 기능 장애가 없는 적어도 하나의 사지를 가지고 있습니다.
- 피험자는 모든 연구 절차를 따를 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 서명하고 날짜가 기재된 동의서를 제공하는 데 동의합니다.
대조군:
- 대상은 18세 이상의 남성 또는 여성이다.
- 대상은 ALS 또는 ALS 관련 장애에 영향을 받지 않습니다.
- 피험자는 ALS 또는 ALS 관련 장애의 가족력(즉, 적어도 2명의 친족)이 없습니다.
- 피험자는 모든 연구 절차를 따를 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 서명하고 날짜가 기재된 동의서를 제공하는 데 동의합니다.
제외 기준
• PI의 의견으로는 바이오마커 데이터를 혼란스럽게 만들 수 있거나 신경학적, 심리적 및/또는 의학적 상태(예: 다발성 경화증 , 신경병증, 척수병증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 개인(대조군)
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ALS(산발성 또는 가족성)에 걸린 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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현상전환
기간: 1년 동안 3개월마다
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1년 동안 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .