- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01508962
Pre-symptomaattiset tutkimukset amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (PRESS-ALS)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michael Benatar, University of Miami
PRESS-ALS:n tavoitteena on tutkia taudin varhaisimpia ilmenemismuotoja ihmisillä, joilla on varhainen ALS, joilla ei ole vielä vaikutusta joihinkin kehon alueisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on ALS (joko familiaalinen tai satunnainen) ja terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
ALS-ryhmä:
- Kohde on mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Potilaalla on ALS (perheellinen tai satunnainen).
- Kohdehenkilöllä on vähintään yksi raaja, jossa ei ole oireista ylemmän ja alemman motorisen hermosolun toimintahäiriötä.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.
- Tutkittava suostuu toimittamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen.
Kontrolliryhmä:
- Kohde on mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Koehenkilöllä ei ole ALS-sairautta tai ALS-sairautta.
- Koehenkilöllä ei ole suvussa (eli vähintään 2 biologista sukulaista) ALS:ää tai ALS:ään liittyvää sairautta.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.
- Tutkittava suostuu toimittamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteeri
• Mikä tahansa tila tai tilanne, joka PI:n mielestä voisi sekoittaa biomarkkeritietoja tai häiritä merkittävästi henkilön osallistumista ja noudattamista tutkimusprotokollan kanssa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, neurologiset, psykologiset ja/tai lääketieteelliset tilat (esim. multippeliskleroosi , neuropatia, myelopatia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet yksilöt (kontrollit)
|
|
Henkilöt, joilla on ALS (satunnainen tai familiaalinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fenokonversio
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein yhden vuoden aikana
|
Kolmen kuukauden välein yhden vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2037
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Motorinen neuronitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Sairauden eteneminen
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRESS-ALS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .