Studi pre-sintomatici nella sclerosi laterale amiotrofica (PRESS-ALS)
28 febbraio 2024 aggiornato da: Michael Benatar, University of Miami
L'obiettivo di PRESS-ALS è studiare le prime manifestazioni della malattia nelle persone con SLA precoce in cui alcune aree del corpo non sono ancora colpite.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone affette da SLA (familiare o sporadica) e controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione
Gruppo SLA:
- Il soggetto è un maschio o una femmina, di almeno 18 anni.
- Il soggetto è affetto da SLA (familiare o sporadica).
- Il soggetto ha almeno un arto in cui non vi è alcuna disfunzione sintomatica del motoneurone superiore e inferiore.
- - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio.
- Il soggetto accetta di fornire un modulo di consenso informato firmato e datato.
Gruppo di controllo:
- Il soggetto è un maschio o una femmina, di almeno 18 anni.
- Il soggetto non è affetto da SLA o da un disturbo correlato alla SLA.
- - Il soggetto non ha una storia familiare (cioè, almeno 2 parenti biologici) di SLA o di un disturbo correlato alla SLA.
- - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio.
- Il soggetto accetta di fornire un modulo di consenso informato firmato e datato.
Criterio di esclusione
• Qualsiasi condizione o situazione che, a giudizio del PI, possa confondere i dati del biomarcatore o possa interferire in modo significativo con la partecipazione dell'individuo e la conformità con il protocollo dello studio, incluse ma non limitate a condizioni neurologiche, psicologiche e/o mediche (ad es. sclerosi multipla , neuropatia, mielopatia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Individui sani (controlli)
|
|
Soggetti affetti da SLA (sporadici o familiari)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fenoconversione
Lasso di tempo: Ogni tre mesi nel corso di un anno
|
Ogni tre mesi nel corso di un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2012
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRESS-ALS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .