Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRE-symptomatiske studier i amyotrofisk lateral sklerose (PRESS-ALS)

19. mars 2026 oppdatert av: Michael Benatar, University of Miami
Målet med PRESS-ALS er å studere de tidligste manifestasjonene av sykdom hos personer med tidlig ALS der enkelte områder av kroppen ennå ikke er påvirket.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er rammet av ALS (enten familiær eller sporadisk) og friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

ALS gruppe:

  • Forsøkspersonen er en mann eller kvinne, i alderen minst 18 år.
  • Personen er rammet av ALS (familiær eller sporadisk).
  • Personen har minst ett lem der det ikke er noen symptomatisk dysfunksjon i øvre og nedre motorneuron.
  • Emnet er villig og i stand til å følge alle studieprosedyrer.
  • Emnet godtar å gi et signert og datert informert samtykkeskjema.

Kontrollgruppe:

  • Forsøkspersonen er en mann eller kvinne, i alderen minst 18 år.
  • Personen er ikke rammet av ALS eller en ALS-relatert lidelse.
  • Personen har ikke en familiehistorie (dvs. minst 2 biologiske slektninger) av ALS eller en ALS-relatert lidelse.
  • Emnet er villig og i stand til å følge alle studieprosedyrer.
  • Emnet godtar å gi et signert og datert informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterium

• Enhver tilstand eller situasjon som etter PIs mening kan forvirre biomarkørdataene eller kan forstyrre individets deltakelse og etterlevelse av studieprotokollen betydelig, inkludert men ikke begrenset til nevrologiske, psykologiske og/eller medisinske tilstander (f.eks. multippel sklerose) nevropati, myelopati).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske individer (kontroller)
Personer som er rammet av ALS (sporadisk eller familiær)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fenokonvertering
Tidsramme: Hver tredje måned i løpet av ett år
Hver tredje måned i løpet av ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2037

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2012

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRESS-ALS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere