Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предсимптоматические исследования бокового амиотрофического склероза (PRESS-ALS)

19 марта 2026 г. обновлено: Michael Benatar, University of Miami
Целью PRESS-ALS является изучение самых ранних проявлений заболевания у людей с ранним БАС, у которых еще не поражены некоторые участки тела.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, страдающие БАС (семейным или спорадическим) и здоровые люди из контрольной группы

Описание

Критерии включения

Группа БАС:

  • Субъект — мужчина или женщина в возрасте не моложе 18 лет.
  • Субъект страдает БАС (семейным или спорадическим).
  • У субъекта есть по крайней мере одна конечность, в которой нет симптоматической дисфункции верхних и нижних двигательных нейронов.
  • Субъект желает и может соблюдать все процедуры исследования.
  • Субъект соглашается предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия.

Контрольная группа:

  • Субъект — мужчина или женщина в возрасте не моложе 18 лет.
  • Субъект не страдает БАС или расстройством, связанным с БАС.
  • Субъект не имеет семейного анамнеза (т. е. не менее 2 биологических родственников) БАС или расстройства, связанного с БАС.
  • Субъект желает и может соблюдать все процедуры исследования.
  • Субъект соглашается предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия.

Критерий исключения

• Любое состояние или ситуация, которые, по мнению ИП, могут исказить данные биомаркеров или могут существенно помешать участию человека и соблюдению протокола исследования, включая, помимо прочего, неврологические, психологические и/или медицинские состояния (например, рассеянный склероз). нейропатия, миелопатия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые люди (контроль)
Лица, страдающие БАС (спорадическим или семейным)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Феноконверсия
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение года
Каждые три месяца в течение года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2037 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRESS-ALS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться