- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01508962
PRE-symtomatiska studier i amyotrofisk lateralskleros (PRESS-ALS)
19 mars 2026 uppdaterad av: Michael Benatar, University of Miami
Målet med PRESS-ALS är att studera de tidigaste manifestationerna av sjukdom hos personer med tidig ALS där vissa delar av kroppen ännu inte är drabbade.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer som drabbats av ALS (antingen familjär eller sporadisk) och friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier
ALS-grupp:
- Försökspersonen är en man eller kvinna, minst 18 år.
- Personen är drabbad av ALS (familiell eller sporadisk).
- Försökspersonen har minst en lem där det inte finns någon symtomatisk dysfunktion i övre och nedre motorneuron.
- Ämnet är villig och kapabel att följa alla studieprocedurer.
- Subjektet samtycker till att tillhandahålla ett undertecknat och daterat informerat samtycke.
Kontrollgrupp:
- Försökspersonen är en man eller kvinna, minst 18 år.
- Personen är inte drabbad av ALS eller en ALS-relaterad sjukdom.
- Försökspersonen har inte en familjehistoria (dvs. minst 2 biologiska släktingar) av ALS eller en ALS-relaterad sjukdom.
- Ämnet är villig och kapabel att följa alla studieprocedurer.
- Subjektet samtycker till att tillhandahålla ett undertecknat och daterat informerat samtycke.
Uteslutningskriterium
• Alla tillstånd eller situationer som enligt PI:s åsikt skulle kunna förvirra biomarkördata eller kan störa individens deltagande och efterlevnad av studieprotokollet, inklusive men inte begränsat till neurologiska, psykologiska och/eller medicinska tillstånd (t.ex. multipel skleros) , neuropati, myelopati).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska individer (kontroller)
|
|
Individer som drabbats av ALS (sporadisk eller familjär)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fenomvandling
Tidsram: Var tredje månad under ett år
|
Var tredje månad under ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2037
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2037
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2012
Första postat (Beräknad)
12 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Metaboliska sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Ryggmärgssjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Motorneuronsjuka
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Sjukdomsprogression
- Amyotrofisk lateral skleros
Andra studie-ID-nummer
- PRESS-ALS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .