- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01508962
PRE-symptomatiske undersøgelser i amyotrofisk lateral sklerose (PRESS-ALS)
19. marts 2026 opdateret af: Michael Benatar, University of Miami
Målet med PRESS-ALS er at studere de tidligste manifestationer af sygdom hos mennesker med tidlig ALS, hvor nogle områder af kroppen endnu ikke er ramt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker ramt af ALS (enten familiær eller sporadisk) og sunde kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier
ALS gruppe:
- Forsøgspersonen er en mand eller kvinde på mindst 18 år.
- Personen er ramt af ALS (familiær eller sporadisk).
- Forsøgspersonen har mindst et lem, hvor der ikke er nogen symptomatisk dysfunktion af øvre og nedre motorneuron.
- Emnet er villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
- Emnet accepterer at give en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.
Kontrolgruppe:
- Forsøgspersonen er en mand eller kvinde på mindst 18 år.
- Personen er ikke ramt af ALS eller en ALS-relateret lidelse.
- Forsøgspersonen har ikke en familiehistorie (dvs. mindst 2 biologiske slægtninge) af ALS eller en ALS-relateret lidelse.
- Emnet er villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
- Emnet accepterer at give en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.
Eksklusionskriterium
• Enhver tilstand eller situation, som efter PI's mening kan forvirre biomarkørdataene eller kan interferere væsentligt med individets deltagelse og overholdelse af undersøgelsesprotokollen, inklusive men ikke begrænset til neurologiske, psykologiske og/eller medicinske tilstande (f.eks. multipel sklerose) , neuropati, myelopati).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde individer (kontroller)
|
|
Personer ramt af ALS (sporadisk eller familiær)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fænokonvertering
Tidsramme: Hver tredje måned i løbet af et år
|
Hver tredje måned i løbet af et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2037
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2037
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2012
Først opslået (Anslået)
12. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Motor neuron sygdom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Sygdomsprogression
- Amyotrofisk lateral sklerose
Andre undersøgelses-id-numre
- PRESS-ALS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...RekrutteringLateral epikondylitis i albuenFrankrig
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...AfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis (tennisalbue)Tyrkiet (Türkiye)