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プロペラの健康状態 (以前の Asthmapolis) モニタリング システムの有効性

2021年7月16日 更新者:Reciprocal Labs

Propeller Health は、Dignity Health (以前の Catholic Healthcare West (CHW)) と協力して、喘息管理への Propeller Health アプローチの展開の有効性と潜在的なコスト削減を評価するための焦点を絞った実証プロジェクトを実施しています。 Propeller Health の目標は、Dignity Health に魅力的なデータ主導の慢性疾患治療プログラムを提供して、喘息管理を改善し、医療利用コストを削減し、予防に重点を置いた健康改革に対応するために、最高の技術と喘息に関する洞察を結集することです。保険法。

このプロジェクトは、喘息の管理と制御を改善し、ヘルスケア利用の削減を通じて直接費用を削減するためのデータ駆動型プログラムを実装および評価するように設計されています。 このプログラムは、Propeller Health によって開発され、予備テストを経ています。 研究に参加している各被験者は、Propeller Health デバイスを受け取ります。このデバイスは、12 か月間にわたって吸入式短時間作用型気管支拡張剤を使用した時間と場所を記録します。 この情報は処理され、喘息管理の改善をサポートするために、患者とそのプロバイダーに定期的に配信されます。

調査の概要

詳細な説明

この調査の目的は、Propeller Health システムの医療機関への採用の影響を評価し、将来の採用者の意思決定に十分な情報を提供することです。 研究者は、Propeller Health システムがレスキュー吸入器の作動データと調整された喘息管理のヒントをコントロール不良の喘息患者に提供し、レスキュー吸入器の作動データをプロバイダーに提供することで、喘息のコントロールを改善する可能性があると考えています。 喘息コントロールの改善は、喘息のヘルスケア利用の削減に反映され、一般的なヘルスケア利用の削減に反映される可能性があります。 使用率の低下は、医療費の削減につながります。 この研究は、個々の被験者の喘息コントロール、および 1 年間の導入期間における使用率とコストの変化に関するデータを収集するように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

495

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Woodland、California、アメリカ、95695
        • Woodland Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プロバイダーによる喘息の診断 (ICD9 493.xx);
  • 過去 12 か月以内に CHW で少なくとも 1 つのヘルスケア利用イベント;と
  • 試験摂取時の短時間作用型ベータ作動薬(SABA)の処方。

除外基準:

  • 被験者は研究開始時に5歳未満です。
  • 被験者は英語もスペイン語も話せません。
  • 対象者は、レポートを受信するためのインターネットまたは電子メールにアクセスできません。と
  • -被験者は実質的な併存疾患を持っています(COPDのプロバイダー診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:介入グループ
介入グループ (IG) の参加者は、Propeller Health System (以前の Asthmapolis System) へのアクセスとフィードバックを受け取りました。
Propeller (以前の Asthmapolis) システムは、患者とその医療提供者に情報を提供することによって機能します。 Propeller (以前の Asthmapolis) デバイスを装着すると、患者のレスキュー吸入器の各作動が自動タイムスタンプで記録されます。多くの場合、デバイスが作動した場所もキャプチャされ、記録されます。 その後、作動データは Propeller (以前の Asthmapolis) に安全に送信され、安全なオンライン インターフェイスでイベントと喘息コントロールの評価を表示できます。 また、情報は個々のレポートにまとめられ、患者とその提供者に返されます。 患者はまた、アクチュエーション履歴に基づいて喘息管理に関するカスタマイズされた提案を受け取ります。
NO_INTERVENTION:対照群
コントロール グループ (CG) の参加者には、Propeller Health System のセンサーが装備されていましたが、フィードバックは受け取りませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均 SABA 使用量の変化
時間枠:12 か月間の平均 SABA 使用量の変化
介入期間中 (12 か月) にプロペラ ヘルス センサーによって測定された平均 SABA 使用量。
12 か月間の平均 SABA 使用量の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 12 か月までの SABA のない日数の割合の変化
時間枠:ベースラインから 12 か月
ベースラインから 12 か月までの SABA なしの日数の割合の変化を評価する
ベースラインから 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rajan K Merchant, MD、Catholic Healthcare West Medical Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月16日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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