Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het Propeller Health (voorheen Astmapolis) monitoringsysteem

16 juli 2021 bijgewerkt door: Reciprocal Labs

Propeller Health werkt samen met Dignity Health (voorheen Catholic Healthcare West (CHW)) om een ​​gericht demonstratieproject uit te voeren om de effectiviteit en potentiële kostenbesparingen te evalueren van een inzet van de Propeller Health-benadering van astmabeheer. Het doel van Propeller Health is om het beste inzicht in technologie en astma samen te brengen om Dignity Health een boeiend, datagestuurd chronisch zorgprogramma te bieden om het beheer van astma te verbeteren en de gebruikskosten van de gezondheidszorg te verlagen, en om te reageren op op preventie gerichte hervormingen van de gezondheid verzekeringswetten.

Dit project is opgezet om een ​​gegevensgestuurd programma te implementeren en te evalueren om de behandeling en controle van astma te verbeteren en de directe kosten te verlagen door minder gebruik te maken van de gezondheidszorg. Dit programma is ontwikkeld door Propeller Health en heeft voorbereidende tests ondergaan. Elke proefpersoon die aan het onderzoek deelneemt, ontvangt een Propeller Health-apparaat, dat de tijd en locatie van het gebruik van inhalatie-kortwerkende luchtwegverwijders gedurende een periode van twaalf maanden vastlegt. Deze informatie wordt met regelmatige tussenpozen verwerkt en bezorgd aan de patiënt en zijn of haar zorgverlener om een ​​beter beheer van astma te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is om de impact te evalueren van de acceptatie van het Propeller Health-systeem in een zorgorganisatie en om voldoende informatie te verstrekken om de besluitvorming voor potentiële toekomstige gebruikers te onderbouwen. De onderzoekers zijn van mening dat het Propeller Health-systeem het potentieel heeft om de astmacontrole te verbeteren door activeringsgegevens van de reddingsinhalator en op maat gemaakte tips voor astmabeheer te verstrekken aan patiënten met ongecontroleerde astma, en activeringsgegevens van de reddingsinhalator aan hun zorgverleners. Verbeteringen in de controle van astma moeten worden weerspiegeld in een vermindering van het gebruik van de gezondheidszorg voor astma, en mogelijk ook voor het gebruik van de algemene gezondheidszorg. Minder gebruik zou leiden tot lagere zorgkosten. Het onderzoek is opgezet om gegevens vast te leggen over astmacontrole bij individuele proefpersonen, en veranderingen in gebruik en kosten gedurende een introductieperiode van een jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

495

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Woodland, California, Verenigde Staten, 95695
        • Woodland Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanbieder diagnose van astma (ICD9 493.xx);
  • Ten minste één zorggebruiksgebeurtenis in CHW in de afgelopen 12 maanden; En
  • Voorschrift voor kortwerkende bèta-agonist (SABA) bij intake studie.

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon is bij aanvang van de studie jonger dan 5 jaar;
  • Onderwerp spreekt geen Engels of Spaans;
  • Betrokkene heeft geen toegang tot internet of e-mail om rapporten te ontvangen; En
  • Proefpersoon heeft substantiële comorbiditeit (diagnose van COPD door zorgverlener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie Groep
Deelnemers aan de interventiegroep (IG) kregen toegang tot en feedback van het Propeller Health System (voorheen Astmapolis-systeem).
Het Propeller (voorheen Astmapolis) systeem werkt door middel van het verstrekken van informatie aan patiënten en hun zorgverleners. Met het Propeller-apparaat (voorheen Astmapolis) op zijn plaats, wordt elke activering van de noodinhalator van een patiënt geregistreerd met een automatisch tijdstempel; in veel gevallen wordt ook de locatie waarop het apparaat wordt geactiveerd, vastgelegd en vastgelegd. Actuatiegegevens worden vervolgens veilig verzonden naar Propeller (voorheen Astmapolis), waar gebeurtenissen en een beoordeling van astmacontrole kunnen worden bekeken in beveiligde online interfaces. De informatie wordt ook gebundeld in individuele rapporten die worden teruggestuurd naar de patiënt en zijn of haar zorgverlener. Patiënten ontvangen ook op maat gemaakte suggesties voor astmabeheer op basis van hun activeringsgeschiedenis.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep (CG) werden uitgerust met sensoren van het Propeller Health System, maar kregen geen feedback.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddeld SABA-gebruik
Tijdsspanne: Verandering in gemiddeld SABA-gebruik in de loop van 12 maanden
Gemiddeld SABA-gebruik zoals gemeten door de Propeller Health-sensor gedurende de interventieperiode (12 maanden).
Verandering in gemiddeld SABA-gebruik in de loop van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aandeel SABA-vrije dagen van baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Evalueer de verandering in het aandeel SABA-vrije dagen vanaf baseline tot 12 maanden
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propeller Health System (voorheen Astmapolis-systeem)

3
Abonneren