- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01509183
Effectiviteit van het Propeller Health (voorheen Astmapolis) monitoringsysteem
Propeller Health werkt samen met Dignity Health (voorheen Catholic Healthcare West (CHW)) om een gericht demonstratieproject uit te voeren om de effectiviteit en potentiële kostenbesparingen te evalueren van een inzet van de Propeller Health-benadering van astmabeheer. Het doel van Propeller Health is om het beste inzicht in technologie en astma samen te brengen om Dignity Health een boeiend, datagestuurd chronisch zorgprogramma te bieden om het beheer van astma te verbeteren en de gebruikskosten van de gezondheidszorg te verlagen, en om te reageren op op preventie gerichte hervormingen van de gezondheid verzekeringswetten.
Dit project is opgezet om een gegevensgestuurd programma te implementeren en te evalueren om de behandeling en controle van astma te verbeteren en de directe kosten te verlagen door minder gebruik te maken van de gezondheidszorg. Dit programma is ontwikkeld door Propeller Health en heeft voorbereidende tests ondergaan. Elke proefpersoon die aan het onderzoek deelneemt, ontvangt een Propeller Health-apparaat, dat de tijd en locatie van het gebruik van inhalatie-kortwerkende luchtwegverwijders gedurende een periode van twaalf maanden vastlegt. Deze informatie wordt met regelmatige tussenpozen verwerkt en bezorgd aan de patiënt en zijn of haar zorgverlener om een beter beheer van astma te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Woodland, California, Verenigde Staten, 95695
- Woodland Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanbieder diagnose van astma (ICD9 493.xx);
- Ten minste één zorggebruiksgebeurtenis in CHW in de afgelopen 12 maanden; En
- Voorschrift voor kortwerkende bèta-agonist (SABA) bij intake studie.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon is bij aanvang van de studie jonger dan 5 jaar;
- Onderwerp spreekt geen Engels of Spaans;
- Betrokkene heeft geen toegang tot internet of e-mail om rapporten te ontvangen; En
- Proefpersoon heeft substantiële comorbiditeit (diagnose van COPD door zorgverlener
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie Groep
Deelnemers aan de interventiegroep (IG) kregen toegang tot en feedback van het Propeller Health System (voorheen Astmapolis-systeem).
|
Het Propeller (voorheen Astmapolis) systeem werkt door middel van het verstrekken van informatie aan patiënten en hun zorgverleners.
Met het Propeller-apparaat (voorheen Astmapolis) op zijn plaats, wordt elke activering van de noodinhalator van een patiënt geregistreerd met een automatisch tijdstempel; in veel gevallen wordt ook de locatie waarop het apparaat wordt geactiveerd, vastgelegd en vastgelegd.
Actuatiegegevens worden vervolgens veilig verzonden naar Propeller (voorheen Astmapolis), waar gebeurtenissen en een beoordeling van astmacontrole kunnen worden bekeken in beveiligde online interfaces.
De informatie wordt ook gebundeld in individuele rapporten die worden teruggestuurd naar de patiënt en zijn of haar zorgverlener.
Patiënten ontvangen ook op maat gemaakte suggesties voor astmabeheer op basis van hun activeringsgeschiedenis.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep (CG) werden uitgerust met sensoren van het Propeller Health System, maar kregen geen feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gemiddeld SABA-gebruik
Tijdsspanne: Verandering in gemiddeld SABA-gebruik in de loop van 12 maanden
|
Gemiddeld SABA-gebruik zoals gemeten door de Propeller Health-sensor gedurende de interventieperiode (12 maanden).
|
Verandering in gemiddeld SABA-gebruik in de loop van 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het aandeel SABA-vrije dagen van baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Evalueer de verandering in het aandeel SABA-vrije dagen vanaf baseline tot 12 maanden
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Propeller Health System (voorheen Astmapolis-systeem)
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... en andere medewerkersWervingChronische nierziektenVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)VoltooidSCHAAK en kankermentor | Alleen SCHAKEN | Alleen mentor | Bediening (alleen internet)Verenigde Staten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityWervingStressperceptie, psychologische veerkracht, compassievermoeidheidKalkoen
-
Vidya RamanVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidBekkenontstekingsziekte (PID)Verenigde Staten
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomOnbekendReumatoïde artritis | Inflammatoire darmziekten | Chronische leverziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterIngetrokken
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten