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Efectividad del Sistema de Monitoreo Propeller Health (Anteriormente Asthmapolis)

16 de julio de 2021 actualizado por: Reciprocal Labs

Propeller Health está colaborando con Dignity Health (anteriormente, Catholic Healthcare West (CHW)) para llevar a cabo un proyecto de demostración enfocado a evaluar la efectividad y los posibles ahorros de costos de la implementación del enfoque de Propeller Health para el control del asma. El objetivo de Propeller Health es reunir la mejor tecnología y conocimientos sobre el asma para brindar a Dignity Health un programa atractivo de atención crónica basado en datos para mejorar el control del asma y reducir los costos de utilización de la atención médica, y para responder a las reformas de la salud centradas en la prevención. leyes de seguros.

Este proyecto ha sido diseñado para implementar y evaluar un programa basado en datos para mejorar el manejo y control del asma y reducir los costos directos a través de reducciones en la utilización de la atención médica. Este programa ha sido desarrollado por Propeller Health y ha pasado por pruebas preliminares. Cada sujeto que participe en el estudio recibirá un dispositivo Propeller Health, que captura la hora y el lugar de uso de los broncodilatadores de acción corta inhalados durante un período de doce meses. Esta información se procesa y se entrega a intervalos regulares al paciente y a su proveedor para respaldar una mejor gestión del asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito del estudio es evaluar el impacto de la adopción del sistema Propeller Health en una organización de atención médica y proporcionar información suficiente para informar la toma de decisiones para posibles futuros usuarios. Los investigadores creen que el sistema Propeller Health tiene el potencial de mejorar el control del asma al proporcionar datos de activación de inhaladores de rescate y consejos personalizados para el manejo del asma a pacientes con asma no controlada, y datos de activación de inhaladores de rescate a sus proveedores. Las mejoras en el control del asma deben reflejarse en reducciones en la utilización de la atención médica para el asma y, potencialmente, en la utilización general de la atención médica. Las reducciones en la utilización darían como resultado menores costos de atención médica. El estudio ha sido diseñado para capturar datos sobre el control del asma de sujetos individuales y los cambios en la utilización y los costos durante un período de introducción de un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

495

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
        • Woodland Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de asma del proveedor (ICD9 493.xx);
  • Al menos un evento de utilización de atención médica en CHW en los últimos 12 meses; y
  • Prescripción de agonista beta de acción corta (SABA) al inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene menos de 5 años al comienzo del estudio;
  • El sujeto no habla ni inglés ni español;
  • El sujeto no tiene acceso a Internet o correo electrónico para recibir informes; y
  • El sujeto tiene una comorbilidad sustancial (diagnóstico del proveedor de EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Intervención
Los participantes del grupo de intervención (IG) recibieron acceso y comentarios del Propeller Health System (anteriormente Asthmapolis System).
El sistema Propeller (anteriormente Asthmapolis) funciona mediante el suministro de información a los pacientes y sus proveedores. Con el dispositivo Propeller (anteriormente Asthmapolis) instalado, cada actuación del inhalador de rescate de un paciente se registra con una marca de tiempo automática; en muchas circunstancias, también se captura y registra la ubicación en la que se acciona el dispositivo. Luego, los datos de actuación se transmiten de forma segura a Propeller (anteriormente Asthmapolis), donde se pueden ver los eventos y una evaluación del control del asma en interfaces en línea seguras. La información también se compila en informes individuales que se devuelven al paciente ya su proveedor. Los pacientes también reciben sugerencias personalizadas para el control del asma en función de su historial de actuación.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes del grupo de control (CG) fueron equipados con sensores del Propeller Health System, pero no recibieron comentarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso medio de SABA
Periodo de tiempo: Cambio en el uso medio de SABA en el transcurso de 12 meses
Uso medio de SABA medido por el sensor Propeller Health durante el período de intervención (12 meses).
Cambio en el uso medio de SABA en el transcurso de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de días sin SABA desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Evaluar el cambio en la proporción de días sin SABA desde el inicio hasta los 12 meses
Línea de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Propeller Health System (anteriormente Asthmapolis System)

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