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Eficácia do Sistema de Monitoramento de Saúde da Propeller (anteriormente Asthmapolis)

16 de julho de 2021 atualizado por: Reciprocal Labs

A Propeller Health está colaborando com a Dignity Health (ex-Catholic Healthcare West (CHW)) para realizar um projeto de demonstração focado para avaliar a eficácia e a economia potencial de uma implantação da abordagem da Propeller Health para o gerenciamento da asma. O objetivo da Propeller Health é reunir a melhor tecnologia e informações sobre asma para fornecer à Dignity Health um programa de cuidados crônicos envolvente e orientado por dados para melhorar o gerenciamento da asma e reduzir os custos de utilização de cuidados de saúde e responder às reformas de saúde focadas na prevenção leis de seguro.

Este projeto foi concebido para implementar e avaliar um programa baseado em dados para melhorar o gerenciamento e controle da asma e reduzir os custos diretos por meio de reduções na utilização de cuidados de saúde. Este programa foi desenvolvido pela Propeller Health e passou por testes preliminares. Cada participante do estudo receberá um dispositivo Propeller Health, que registra o tempo e o local de uso de broncodilatadores inalatórios de ação curta durante um período de doze meses. Esta informação é processada e entregue em intervalos regulares ao paciente e seu médico para apoiar o melhor controle da asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar o impacto da adoção do sistema Propeller Health em uma organização de saúde e fornecer informações suficientes para informar a tomada de decisões para possíveis futuros adotantes. Os pesquisadores acreditam que o sistema Propeller Health tem o potencial de melhorar o controle da asma, fornecendo dados de ativação do inalador de resgate e dicas de gerenciamento de asma personalizadas para pacientes com asma descontrolada e dados de ativação do inalador de resgate para seus provedores. Melhorias no controle da asma devem ser refletidas em reduções na utilização de cuidados de saúde para asma e, potencialmente, na utilização de cuidados de saúde em geral. Reduções na utilização resultariam em custos de saúde mais baixos. O estudo foi desenhado para coletar dados sobre o controle individual da asma, e as mudanças na utilização e custos ao longo de um período de introdução de um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

495

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
        • Woodland Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico do provedor de asma (CID9 493.xx);
  • Pelo menos um evento de utilização de cuidados de saúde em ACS nos últimos 12 meses; e
  • Prescrição de beta-agonista de ação curta (SABA) no início do estudo.

Critério de exclusão:

  • O sujeito tem menos de 5 anos no início do estudo;
  • O sujeito não fala inglês ou espanhol;
  • Sujeito não tem acesso à Internet ou e-mail para receber denúncias; e
  • O sujeito tem comorbidade substancial (diagnóstico do provedor de DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção (GI) receberam acesso e feedback do Propeller Health System (antigo Asthmapolis System).
O sistema Propeller (antigo Asthmapolis) funciona por meio do fornecimento de informações aos pacientes e seus provedores. Com o dispositivo Propeller (antigo Asthmapolis) instalado, cada ativação do inalador de resgate de um paciente é registrada com um carimbo de hora automático; em muitas circunstâncias, o local em que o dispositivo é acionado também é capturado e registrado. Os dados de atuação são então transmitidos com segurança para o Propeller (anteriormente Asthmapolis), onde os eventos e uma avaliação do controle da asma podem ser visualizados em interfaces online seguras. As informações também são compiladas em relatórios individuais que são devolvidos ao paciente e ao seu provedor. Os pacientes também recebem sugestões personalizadas para o manejo da asma com base em seu histórico de atuação.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle (GC) foram equipados com sensores do Propeller Health System, mas não receberam feedback.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso médio de SABA
Prazo: Mudança no uso médio de SABA ao longo de 12 meses
Uso médio de SABA medido pelo sensor Propeller Health durante o período de intervenção (12 meses).
Mudança no uso médio de SABA ao longo de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na proporção de dias livres de SABA desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
Avalie a mudança na proporção de dias livres de SABA desde a linha de base até 12 meses
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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