- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01509183
Eficácia do Sistema de Monitoramento de Saúde da Propeller (anteriormente Asthmapolis)
A Propeller Health está colaborando com a Dignity Health (ex-Catholic Healthcare West (CHW)) para realizar um projeto de demonstração focado para avaliar a eficácia e a economia potencial de uma implantação da abordagem da Propeller Health para o gerenciamento da asma. O objetivo da Propeller Health é reunir a melhor tecnologia e informações sobre asma para fornecer à Dignity Health um programa de cuidados crônicos envolvente e orientado por dados para melhorar o gerenciamento da asma e reduzir os custos de utilização de cuidados de saúde e responder às reformas de saúde focadas na prevenção leis de seguro.
Este projeto foi concebido para implementar e avaliar um programa baseado em dados para melhorar o gerenciamento e controle da asma e reduzir os custos diretos por meio de reduções na utilização de cuidados de saúde. Este programa foi desenvolvido pela Propeller Health e passou por testes preliminares. Cada participante do estudo receberá um dispositivo Propeller Health, que registra o tempo e o local de uso de broncodilatadores inalatórios de ação curta durante um período de doze meses. Esta informação é processada e entregue em intervalos regulares ao paciente e seu médico para apoiar o melhor controle da asma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Woodland, California, Estados Unidos, 95695
- Woodland Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do provedor de asma (CID9 493.xx);
- Pelo menos um evento de utilização de cuidados de saúde em ACS nos últimos 12 meses; e
- Prescrição de beta-agonista de ação curta (SABA) no início do estudo.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem menos de 5 anos no início do estudo;
- O sujeito não fala inglês ou espanhol;
- Sujeito não tem acesso à Internet ou e-mail para receber denúncias; e
- O sujeito tem comorbidade substancial (diagnóstico do provedor de DPOC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção (GI) receberam acesso e feedback do Propeller Health System (antigo Asthmapolis System).
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O sistema Propeller (antigo Asthmapolis) funciona por meio do fornecimento de informações aos pacientes e seus provedores.
Com o dispositivo Propeller (antigo Asthmapolis) instalado, cada ativação do inalador de resgate de um paciente é registrada com um carimbo de hora automático; em muitas circunstâncias, o local em que o dispositivo é acionado também é capturado e registrado.
Os dados de atuação são então transmitidos com segurança para o Propeller (anteriormente Asthmapolis), onde os eventos e uma avaliação do controle da asma podem ser visualizados em interfaces online seguras.
As informações também são compiladas em relatórios individuais que são devolvidos ao paciente e ao seu provedor.
Os pacientes também recebem sugestões personalizadas para o manejo da asma com base em seu histórico de atuação.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle (GC) foram equipados com sensores do Propeller Health System, mas não receberam feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso médio de SABA
Prazo: Mudança no uso médio de SABA ao longo de 12 meses
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Uso médio de SABA medido pelo sensor Propeller Health durante o período de intervenção (12 meses).
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Mudança no uso médio de SABA ao longo de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na proporção de dias livres de SABA desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Avalie a mudança na proporção de dias livres de SABA desde a linha de base até 12 meses
|
Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-10
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