- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01509183
Efficacité du système de surveillance Propeller Health (anciennement Asthmapolis)
Propeller Health collabore avec Dignity Health (anciennement Catholic Healthcare West (CHW)) pour mener à bien un projet de démonstration ciblé visant à évaluer l'efficacité et les économies potentielles d'un déploiement de l'approche de Propeller Health pour la gestion de l'asthme. L'objectif de Propeller Health est de réunir les meilleures connaissances en matière de technologie et d'asthme afin de fournir à Dignity Health un programme de soins chroniques engageant et axé sur les données pour améliorer la gestion de l'asthme et réduire les coûts d'utilisation des soins de santé, et pour répondre aux réformes de la santé axées sur la prévention. lois sur les assurances.
Ce projet a été conçu pour mettre en œuvre et évaluer un programme axé sur les données afin d'améliorer la gestion et le contrôle de l'asthme et de réduire les coûts directs en réduisant l'utilisation des soins de santé. Ce programme a été développé par Propeller Health et a fait l'objet de tests préliminaires. Chaque sujet participant à l'étude recevra un appareil Propeller Health, qui enregistre l'heure et le lieu d'utilisation des bronchodilatateurs inhalés à courte durée d'action sur une période de douze mois. Ces informations sont traitées et transmises à intervalles réguliers au patient et à son fournisseur de soins pour favoriser une meilleure gestion de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Woodland, California, États-Unis, 95695
- Woodland Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'asthme par le prestataire (ICD9 493.xx) ;
- Au moins un événement d'utilisation des soins de santé chez les ASC au cours des 12 derniers mois ; et
- Prescription d'un bêta-agoniste à courte durée d'action (SABA) au début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a moins de 5 ans au début de l'étude ;
- Le sujet ne parle ni anglais ni espagnol ;
- Le sujet n'a pas accès à Internet ou au courrier électronique pour recevoir des rapports ; et
- Le sujet a une comorbidité importante (diagnostic du fournisseur de MPOC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention (GI) ont reçu un accès et des commentaires du système de santé Propeller (anciennement Asthmapolis System).
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Le système Propeller (anciennement Asthmapolis) fonctionne grâce à la fourniture d'informations aux patients et à leurs prestataires.
Avec le dispositif Propeller (anciennement Asthmapolis) en place, chaque actionnement de l'inhalateur de secours d'un patient est enregistré avec un horodatage automatique ; dans de nombreuses circonstances, l'emplacement auquel le dispositif est actionné est également capturé et enregistré.
Les données d'actionnement sont ensuite transmises en toute sécurité à Propeller (anciennement Asthmapolis) où les événements et une évaluation du contrôle de l'asthme peuvent être visualisés dans des interfaces en ligne sécurisées.
Les informations sont également compilées dans des rapports individuels qui sont retournés au patient et à son fournisseur.
Les patients reçoivent également des suggestions personnalisées pour la gestion de l'asthme en fonction de leurs antécédents d'actionnement.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants du groupe de contrôle (CG) ont été équipés de capteurs du système de santé Propeller, mais n'ont pas reçu de commentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'utilisation moyenne de SABA
Délai: Modification de l'utilisation moyenne de SABA au cours de 12 mois
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Utilisation moyenne de SABA telle que mesurée par le capteur Propeller Health pendant la période d'intervention (12 mois).
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Modification de l'utilisation moyenne de SABA au cours de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la proportion de jours sans SABA de la ligne de base à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
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Évaluer l'évolution de la proportion de jours sans SABA entre le départ et 12 mois
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De base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-10
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