- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01509183
Skuteczność systemu monitorowania stanu śmigła (wcześniej Asthmapolis).
Propeller Health współpracuje z Dignity Health (dawniej Catholic Healthcare West (CHW)) w celu przeprowadzenia ukierunkowanego projektu demonstracyjnego w celu oceny skuteczności i potencjalnych oszczędności kosztów wdrożenia podejścia Propeller Health do leczenia astmy. Celem Propeller Health jest połączenie najlepszej technologii i wiedzy na temat astmy w celu zapewnienia Dignity Health angażującego, opartego na danych programu opieki przewlekłej w celu poprawy leczenia astmy i obniżenia kosztów korzystania z opieki zdrowotnej oraz reagowania na ukierunkowane na profilaktykę reformy zdrowia prawa ubezpieczeniowe.
Ten projekt został zaprojektowany w celu wdrożenia i oceny programu opartego na danych w celu poprawy zarządzania i kontroli astmy oraz obniżenia kosztów bezpośrednich poprzez zmniejszenie wykorzystania opieki zdrowotnej. Ten program został opracowany przez firmę Propeller Health i przeszedł wstępne testy. Każdy uczestnik badania otrzyma urządzenie Propeller Health, które rejestruje czas i miejsce stosowania wziewnych, krótko działających leków rozszerzających oskrzela w okresie dwunastu miesięcy. Informacje te są przetwarzane i dostarczane w regularnych odstępach czasu pacjentowi i jego lekarzowi w celu wsparcia lepszego leczenia astmy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
- Woodland Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza astmy u dostawcy (ICD9 493.xx);
- Co najmniej jedno zdarzenie związane z korzystaniem z opieki zdrowotnej w CHW w ciągu ostatnich 12 miesięcy; I
- Recepta na krótko działającego beta-agonistę (SABA) w momencie przyjęcia do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma mniej niż 5 lat na początku badania;
- Podmiot nie mówi ani po angielsku, ani po hiszpańsku;
- Podmiot nie ma dostępu do Internetu ani poczty elektronicznej w celu otrzymywania raportów; I
- Pacjent ma znaczną współchorobowość (diagnoza dostawcy: POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej (IG) otrzymali dostęp i informacje zwrotne od Propeller Health System (dawniej Asthmapolis System).
|
System Propeller (dawniej Asthmapolis) działa poprzez dostarczanie informacji pacjentom i ich usługodawcom.
Po założeniu urządzenia Propeller (dawniej Asthmapolis) każde uruchomienie inhalatora ratunkowego pacjenta jest rejestrowane z automatycznym znacznikiem czasu; w wielu okolicznościach miejsce, w którym urządzenie jest uruchamiane, jest również rejestrowane i rejestrowane.
Dane uruchamiające są następnie bezpiecznie przesyłane do Propeller (wcześniej Asthmapolis), gdzie zdarzenia i ocenę kontroli astmy można przeglądać w bezpiecznych interfejsach online.
Informacje są również zestawiane w indywidualne raporty, które są zwracane pacjentowi i jego lekarzowi.
Pacjenci otrzymują również spersonalizowane sugestie dotyczące leczenia astmy na podstawie ich historii aktywacji.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej (CG) zostali wyposażeni w czujniki z Propeller Health System, ale nie otrzymali informacji zwrotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana średniego wykorzystania SABA
Ramy czasowe: Zmiana średniego użycia SABA w ciągu 12 miesięcy
|
Średnie użycie SABA mierzone przez czujnik stanu śmigła w okresie interwencji (12 miesięcy).
|
Zmiana średniego użycia SABA w ciągu 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana odsetka dni wolnych od SABA od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Oceń zmianę odsetka dni wolnych od SABA od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Propeller Health System (dawniej Asthmapolis System)
-
University of OttawaZakończony
-
Cardinal HealthRekrutacyjnyHemodynamikaStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterWycofane
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyRak przewodowy in situ | Inwazyjny rak zrazikowy piersiStany Zjednoczone
-
Selda SarıkayaZonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyCOVID-19 | COVID-19 Zapalenie płucIndyk
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony