Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność systemu monitorowania stanu śmigła (wcześniej Asthmapolis).

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Reciprocal Labs

Propeller Health współpracuje z Dignity Health (dawniej Catholic Healthcare West (CHW)) w celu przeprowadzenia ukierunkowanego projektu demonstracyjnego w celu oceny skuteczności i potencjalnych oszczędności kosztów wdrożenia podejścia Propeller Health do leczenia astmy. Celem Propeller Health jest połączenie najlepszej technologii i wiedzy na temat astmy w celu zapewnienia Dignity Health angażującego, opartego na danych programu opieki przewlekłej w celu poprawy leczenia astmy i obniżenia kosztów korzystania z opieki zdrowotnej oraz reagowania na ukierunkowane na profilaktykę reformy zdrowia prawa ubezpieczeniowe.

Ten projekt został zaprojektowany w celu wdrożenia i oceny programu opartego na danych w celu poprawy zarządzania i kontroli astmy oraz obniżenia kosztów bezpośrednich poprzez zmniejszenie wykorzystania opieki zdrowotnej. Ten program został opracowany przez firmę Propeller Health i przeszedł wstępne testy. Każdy uczestnik badania otrzyma urządzenie Propeller Health, które rejestruje czas i miejsce stosowania wziewnych, krótko działających leków rozszerzających oskrzela w okresie dwunastu miesięcy. Informacje te są przetwarzane i dostarczane w regularnych odstępach czasu pacjentowi i jego lekarzowi w celu wsparcia lepszego leczenia astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena wpływu przyjęcia systemu Propeller Health w organizacji opieki zdrowotnej oraz dostarczenie wystarczających informacji, które pomogą w podejmowaniu decyzji potencjalnym przyszłym użytkownikom. Naukowcy są przekonani, że system Propeller Health może poprawić kontrolę astmy, dostarczając dane dotyczące uruchomienia inhalatora ratunkowego i dostosowane wskazówki dotyczące leczenia astmy pacjentom z niekontrolowaną astmą oraz dane dotyczące uruchomienia inhalatora ratunkowego ich dostawcom. Poprawa kontroli astmy powinna znaleźć odzwierciedlenie w zmniejszeniu korzystania z opieki zdrowotnej w przypadku astmy i potencjalnie w ogólnym wykorzystaniu opieki zdrowotnej. Zmniejszenie wykorzystania spowodowałoby obniżenie kosztów opieki zdrowotnej. Badanie zostało zaprojektowane w celu zebrania danych na temat kontroli astmy u poszczególnych osób oraz zmian w wykorzystaniu i kosztach w okresie jednego roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

495

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
        • Woodland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza astmy u dostawcy (ICD9 493.xx);
  • Co najmniej jedno zdarzenie związane z korzystaniem z opieki zdrowotnej w CHW w ciągu ostatnich 12 miesięcy; I
  • Recepta na krótko działającego beta-agonistę (SABA) w momencie przyjęcia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma mniej niż 5 lat na początku badania;
  • Podmiot nie mówi ani po angielsku, ani po hiszpańsku;
  • Podmiot nie ma dostępu do Internetu ani poczty elektronicznej w celu otrzymywania raportów; I
  • Pacjent ma znaczną współchorobowość (diagnoza dostawcy: POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej (IG) otrzymali dostęp i informacje zwrotne od Propeller Health System (dawniej Asthmapolis System).
System Propeller (dawniej Asthmapolis) działa poprzez dostarczanie informacji pacjentom i ich usługodawcom. Po założeniu urządzenia Propeller (dawniej Asthmapolis) każde uruchomienie inhalatora ratunkowego pacjenta jest rejestrowane z automatycznym znacznikiem czasu; w wielu okolicznościach miejsce, w którym urządzenie jest uruchamiane, jest również rejestrowane i rejestrowane. Dane uruchamiające są następnie bezpiecznie przesyłane do Propeller (wcześniej Asthmapolis), gdzie zdarzenia i ocenę kontroli astmy można przeglądać w bezpiecznych interfejsach online. Informacje są również zestawiane w indywidualne raporty, które są zwracane pacjentowi i jego lekarzowi. Pacjenci otrzymują również spersonalizowane sugestie dotyczące leczenia astmy na podstawie ich historii aktywacji.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej (CG) zostali wyposażeni w czujniki z Propeller Health System, ale nie otrzymali informacji zwrotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego wykorzystania SABA
Ramy czasowe: Zmiana średniego użycia SABA w ciągu 12 miesięcy
Średnie użycie SABA mierzone przez czujnik stanu śmigła w okresie interwencji (12 miesięcy).
Zmiana średniego użycia SABA w ciągu 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka dni wolnych od SABA od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Oceń zmianę odsetka dni wolnych od SABA od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propeller Health System (dawniej Asthmapolis System)

3
Subskrybuj