- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01509183
Effektiviteten af Propeller Health (tidligere Asthmapolis) Monitoring System
Propeller Health samarbejder med Dignity Health (tidligere Catholic Healthcare West (CHW)) for at udføre et fokuseret demonstrationsprojekt for at evaluere effektiviteten og potentielle omkostningsbesparelser ved en implementering af Propeller Health-tilgangen til astmahåndtering. Propeller Health-målet er at samle den bedste teknologi og astmaindsigt for at give Dignity Health et engagerende, datadrevet kronisk plejeprogram for at forbedre astmahåndteringen og sænke udgifterne til sundhedsudnyttelse og for at reagere på forebyggelsesfokuserede sundhedsreformer forsikringslovene.
Dette projekt er designet til at implementere og evaluere et datadrevet program til at forbedre astmahåndtering og -kontrol og sænke direkte omkostninger gennem reduktioner i sundhedsudnyttelsen. Dette program er udviklet af Propeller Health og har gennemgået en foreløbig test. Hvert forsøgsperson, der deltager i undersøgelsen, vil modtage en Propeller Health-enhed, som registrerer tidspunktet og stedet for brugen af inhalerede korttidsvirkende bronkodilatatorer over en periode på tolv måneder. Denne information behandles og leveres med jævne mellemrum til patienten og hans eller hendes udbyder for at understøtte forbedret astmabehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Woodland, California, Forenede Stater, 95695
- Woodland Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbyderens diagnose af astma (ICD9 493.xx);
- Mindst én hændelse med sundhedsudnyttelse i CHW inden for de sidste 12 måneder; og
- Recept til kortvirkende beta-agonist (SABA) ved studieoptagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er under 5 år ved begyndelsen af undersøgelsen;
- Emnet taler hverken engelsk eller spansk;
- Emnet har ikke adgang til internettet eller e-mail for at modtage rapporter; og
- Forsøgspersonen har betydelig komorbiditet (udbyderens diagnose KOL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Deltagere i interventionsgruppen (IG) modtog adgang til og feedback fra Propeller Health System (tidligere Asthmapolis System).
|
Propeller-systemet (tidligere Asthmapolis) fungerer gennem levering af information til patienter og deres udbydere.
Med Propeller-enheden (tidligere Asthmapolis) på plads, registreres hver aktivering af en patients redningsinhalator med et automatisk tidsstempel; i mange tilfælde bliver det sted, hvor enheden aktiveres, også opfanget og registreret.
Aktiveringsdata overføres derefter sikkert til Propeller (tidligere Asthmapolis), hvor hændelser og en vurdering af astmakontrol kan ses i sikre online-grænseflader.
Oplysningerne er også samlet i individuelle rapporter, der returneres til patienten og dennes udbyder.
Patienterne modtager også skræddersyede forslag til astmabehandling baseret på deres aktiveringshistorie.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere (CG) var udstyret med sensorer fra Propeller Health System, men modtog ikke feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i middel SABA-brug
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig SABA-brug i løbet af 12 måneder
|
Gennemsnitlig SABA-brug som målt af Propeller Health-sensoren under interventionsperioden (12 måneder).
|
Ændring i gennemsnitlig SABA-brug i løbet af 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andelen af SABA-frie dage fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Evaluer ændringen i andelen af SABA-fri dage fra baseline til 12 måneder
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Propeller Health System (tidligere Asthmapolis System)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of OttawaAfsluttet
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; Proteus Digital...Aktiv, ikke rekrutterendeHIV-forebyggelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKroniske nyresygdommeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
University of California, Los AngelesYale University; University of NebraskaAfsluttetHIV/AIDS | MedicinadhærensForenede Stater
-
National University Health System, SingaporeRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Proteus Digital Health, Inc.Massachusetts General Hospital; The Zucker Hillside HospitalAfsluttetSkizofreni | ManiodepressivForenede Stater