- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01509183
Effektiviteten til overvåkingssystemet for propellhelse (tidligere Asthmapolis).
Propeller Health samarbeider med Dignity Health (tidligere Catholic Healthcare West (CHW)) for å gjennomføre et fokusert demonstrasjonsprosjekt for å evaluere effektiviteten og potensielle kostnadsbesparelser ved en implementering av Propeller Health-tilnærmingen til astmabehandling. Propeller Health-målet er å samle den beste teknologien og astmainnsikten for å gi Dignity Health et engasjerende, datadrevet kronisk omsorgsprogram for å forbedre astmahåndtering og redusere kostnadene ved bruk av helsetjenester, og for å svare på forebyggingsfokuserte helsereformer. forsikringslover.
Dette prosjektet er utformet for å implementere og evaluere et datadrevet program for å forbedre astmabehandling og kontroll og redusere direkte kostnader gjennom reduksjoner i helsetjenester. Dette programmet er utviklet av Propeller Health og har gått gjennom foreløpige tester. Hvert forsøksperson som deltar i studien vil motta en Propeller Health-enhet, som fanger opp tidspunktet og stedet for bruk av inhalerte korttidsvirkende bronkodilatatorer over en tolvmåneders periode. Denne informasjonen behandles og leveres med jevne mellomrom til pasienten og hans eller hennes leverandør for å støtte forbedret astmabehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Woodland, California, Forente stater, 95695
- Woodland Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leverandørdiagnose av astma (ICD9 493.xx);
- Minst én hendelse med bruk av helsetjenester i CHW i løpet av de siste 12 månedene; og
- Resept for kortvirkende beta-agonist (SABA) ved studieinntak.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen er under 5 år ved begynnelsen av studien;
- Emnet snakker verken engelsk eller spansk;
- Emnet har ikke tilgang til Internett eller e-post for å motta rapporter; og
- Personen har betydelig komorbiditet (leverandørdiagnose av KOLS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen (IG) fikk tilgang til og tilbakemelding fra Propeller Health System (tidligere Asthmapolis System).
|
Propeller-systemet (tidligere Asthmapolis) fungerer gjennom å gi informasjon til pasienter og deres leverandører.
Med Propeller (tidligere Asthmapolis) enheten på plass, registreres hver aktivering av en pasients redningsinhalator med et automatisk tidsstempel; i mange tilfeller blir også stedet der enheten aktiveres, fanget og registrert.
Aktiveringsdata blir deretter sikkert overført til Propeller (tidligere Asthmapolis) hvor hendelser og en vurdering av astmakontroll kan sees i sikre online grensesnitt.
Informasjonen samles også i individuelle rapporter som returneres til pasienten og hans eller hennes leverandør.
Pasienter får også tilpassede forslag til astmabehandling basert på deres aktiveringshistorie.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere (CG) ble utstyrt med sensorer fra Propeller Health System, men fikk ikke tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig SABA-bruk
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig SABA-bruk i løpet av 12 måneder
|
Gjennomsnittlig SABA-bruk som målt av Propell Health-sensoren under intervensjonsperioden (12 måneder).
|
Endring i gjennomsnittlig SABA-bruk i løpet av 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i andelen SABA-frie dager fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Vurder endringen i andelen SABA-frie dager fra baseline til 12 måneder
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .