- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01509183
Эффективность системы мониторинга Propeller Health (ранее Asthmapolis)
Компания Propeller Health сотрудничает с Dignity Health (ранее — «Catholic Healthcare West» (CHW)) для проведения целенаправленного демонстрационного проекта по оценке эффективности и потенциальной экономии затрат при развертывании подхода Propeller Health к лечению астмы. Цель Propeller Health — объединить лучшие технологии и информацию об астме, чтобы предоставить Dignity Health увлекательную, основанную на данных программу лечения хронических заболеваний, чтобы улучшить лечение астмы и снизить затраты на использование медицинских услуг, а также отреагировать на реформы здравоохранения, ориентированные на профилактику. законы о страховании.
Этот проект был разработан для реализации и оценки программы, основанной на данных, для улучшения лечения и контроля астмы и снижения прямых затрат за счет сокращения использования медицинских услуг. Эта программа разработана компанией Propeller Health и прошла предварительное тестирование. Каждый участник исследования получит устройство Propeller Health, которое фиксирует время и место использования ингаляционных бронхолитиков короткого действия в течение двенадцати месяцев. Эта информация обрабатывается и через равные промежутки времени доставляется пациенту и его лечащему врачу для улучшения лечения астмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Woodland, California, Соединенные Штаты, 95695
- Woodland Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз астмы, поставленный поставщиком (ICD9 493.xx);
- По крайней мере одно обращение за медицинской помощью в CHW за последние 12 месяцев; и
- Назначение бета-агонистов короткого действия (SABA) при поступлении в исследование.
Критерий исключения:
- Субъекту не исполнилось 5 лет на момент начала исследования;
- Субъект не говорит ни по-английски, ни по-испански;
- Субъект не имеет доступа к Интернету или электронной почте для получения отчетов; и
- Субъект имеет серьезное сопутствующее заболевание (поставщик диагноза ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства (IG) получили доступ к системе Propeller Health System (ранее Asthmapolis System) и отзывы о ней.
|
Система Propeller (ранее Asthmapolis) работает путем предоставления информации пациентам и их поставщикам.
При установленном устройстве Propeller (ранее Asthmapolis) каждое срабатывание спасательного ингалятора пациента записывается с автоматической отметкой времени; во многих случаях место срабатывания устройства также фиксируется и записывается.
Затем данные о срабатывании безопасно передаются в Propeller (ранее Asthmapolis), где события и оценку контроля над астмой можно просматривать в защищенных онлайн-интерфейсах.
Информация также собирается в отдельные отчеты, которые возвращаются пациенту и его или ее врачу.
Пациенты также получают индивидуальные рекомендации по лечению астмы на основе их истории возбуждения.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники контрольной группы (CG) были снабжены датчиками от Propeller Health System, но не получили обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего использования SABA
Временное ограничение: Изменение среднего использования SABA в течение 12 месяцев
|
Среднее использование SABA, измеренное датчиком Propeller Health в течение периода вмешательства (12 месяцев).
|
Изменение среднего использования SABA в течение 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли дней без SABA от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Оценить изменение доли дней без SABA от исходного уровня до 12 месяцев.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .