Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita systému monitorování zdraví vrtule (dříve Asthmapolis).

16. července 2021 aktualizováno: Reciprocal Labs

Propeller Health spolupracuje se společností Dignity Health (dříve Catholic Healthcare West (CHW)) na realizaci cíleného demonstračního projektu k vyhodnocení účinnosti a potenciálních úspor nákladů nasazení přístupu Propeller Health k léčbě astmatu. Cílem Propeller Health je spojit nejlepší technologii a náhled na astma, abychom společnosti Dignity Health poskytli poutavý, daty řízený program chronické péče s cílem zlepšit léčbu astmatu a snížit náklady na využívání zdravotní péče a reagovat na reformy zdraví zaměřené na prevenci. pojišťovací zákony.

Tento projekt byl navržen tak, aby implementoval a vyhodnotil daty řízený program pro zlepšení řízení a kontroly astmatu a snížení přímých nákladů prostřednictvím snížení využívání zdravotní péče. Tento program byl vyvinut společností Propeller Health a prošel předběžným testováním. Každý subjekt účastnící se studie obdrží zařízení Propeller Health, které zachycuje čas a místo použití inhalačních krátkodobě působících bronchodilatancií po dobu dvanácti měsíců. Tyto informace jsou zpracovávány a předávány v pravidelných intervalech pacientovi a jeho poskytovateli, aby podpořily lepší léčbu astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem studie je zhodnotit dopad přijetí systému Propeller Health na zdravotnickou organizaci a poskytnout dostatečné informace pro rozhodování potenciálních budoucích uživatelů. Výzkumníci se domnívají, že systém Propeller Health má potenciál zlepšit kontrolu astmatu tím, že poskytuje údaje o aktivaci záchranného inhalátoru a přizpůsobené tipy pro řízení astmatu pacientům s nekontrolovaným astmatem a údaje o aktivaci záchranného inhalátoru jejich poskytovatelům. Zlepšení kontroly astmatu by se mělo odrazit ve snížení využití zdravotní péče pro astma a potenciálně i pro všeobecné využití zdravotní péče. Snížení využití by vedlo ke snížení nákladů na zdravotní péči. Studie byla navržena tak, aby zachytila ​​údaje o kontrole astmatu u jednotlivých subjektů a změnách ve využívání a nákladech v průběhu jednoho roku zavádění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

495

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Woodland, California, Spojené státy, 95695
        • Woodland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel diagnózy astmatu (ICD9 493.xx);
  • alespoň jedna událost čerpání zdravotní péče v CHW za posledních 12 měsíců; a
  • Předpis na krátkodobě působící beta agonistu (SABA) při nástupu do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je na začátku studie mladší 5 let;
  • Subjekt nemluví anglicky ani španělsky;
  • Subjekt nemá přístup k internetu nebo e-mailu, aby mohl přijímat zprávy; a
  • Subjekt má podstatnou komorbiditu (poskytovatel diagnózy CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny (IG) získali přístup a zpětnou vazbu od Propeller Health System (dříve Asthmapolis System).
Systém Propeller (dříve Asthmapolis) funguje prostřednictvím poskytování informací pacientům a jejich poskytovatelům. S nasazeným zařízením Propeller (dříve Asthmapolis) je každé spuštění pacientova záchranného inhalátoru zaznamenáno s automatickým časovým razítkem; v mnoha případech je také zachyceno a zaznamenáno místo, ve kterém je zařízení aktivováno. Údaje o aktivaci jsou pak bezpečně přenášeny do Propeller (dříve Asthmapolis), kde lze sledovat události a hodnocení kontroly astmatu v zabezpečených online rozhraních. Informace jsou také sestavovány do jednotlivých zpráv, které jsou vráceny pacientovi a jeho poskytovateli. Pacienti také dostávají přizpůsobená doporučení pro léčbu astmatu na základě jejich anamnézy.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny (CG) byli vybaveni senzory ze zdravotního systému vrtule, ale nedostali zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného použití SABA
Časové okno: Změna průměrného užívání SABA v průběhu 12 měsíců
Průměrné použití SABA měřené senzorem pro zdraví vrtule během období zásahu (12 měsíců).
Změna průměrného užívání SABA v průběhu 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu dnů bez SABA z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Vyhodnoťte změnu podílu dnů bez SABA od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit