- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01509183
Efektivita systému monitorování zdraví vrtule (dříve Asthmapolis).
Propeller Health spolupracuje se společností Dignity Health (dříve Catholic Healthcare West (CHW)) na realizaci cíleného demonstračního projektu k vyhodnocení účinnosti a potenciálních úspor nákladů nasazení přístupu Propeller Health k léčbě astmatu. Cílem Propeller Health je spojit nejlepší technologii a náhled na astma, abychom společnosti Dignity Health poskytli poutavý, daty řízený program chronické péče s cílem zlepšit léčbu astmatu a snížit náklady na využívání zdravotní péče a reagovat na reformy zdraví zaměřené na prevenci. pojišťovací zákony.
Tento projekt byl navržen tak, aby implementoval a vyhodnotil daty řízený program pro zlepšení řízení a kontroly astmatu a snížení přímých nákladů prostřednictvím snížení využívání zdravotní péče. Tento program byl vyvinut společností Propeller Health a prošel předběžným testováním. Každý subjekt účastnící se studie obdrží zařízení Propeller Health, které zachycuje čas a místo použití inhalačních krátkodobě působících bronchodilatancií po dobu dvanácti měsíců. Tyto informace jsou zpracovávány a předávány v pravidelných intervalech pacientovi a jeho poskytovateli, aby podpořily lepší léčbu astmatu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Woodland, California, Spojené státy, 95695
- Woodland Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatel diagnózy astmatu (ICD9 493.xx);
- alespoň jedna událost čerpání zdravotní péče v CHW za posledních 12 měsíců; a
- Předpis na krátkodobě působící beta agonistu (SABA) při nástupu do studie.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je na začátku studie mladší 5 let;
- Subjekt nemluví anglicky ani španělsky;
- Subjekt nemá přístup k internetu nebo e-mailu, aby mohl přijímat zprávy; a
- Subjekt má podstatnou komorbiditu (poskytovatel diagnózy CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny (IG) získali přístup a zpětnou vazbu od Propeller Health System (dříve Asthmapolis System).
|
Systém Propeller (dříve Asthmapolis) funguje prostřednictvím poskytování informací pacientům a jejich poskytovatelům.
S nasazeným zařízením Propeller (dříve Asthmapolis) je každé spuštění pacientova záchranného inhalátoru zaznamenáno s automatickým časovým razítkem; v mnoha případech je také zachyceno a zaznamenáno místo, ve kterém je zařízení aktivováno.
Údaje o aktivaci jsou pak bezpečně přenášeny do Propeller (dříve Asthmapolis), kde lze sledovat události a hodnocení kontroly astmatu v zabezpečených online rozhraních.
Informace jsou také sestavovány do jednotlivých zpráv, které jsou vráceny pacientovi a jeho poskytovateli.
Pacienti také dostávají přizpůsobená doporučení pro léčbu astmatu na základě jejich anamnézy.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny (CG) byli vybaveni senzory ze zdravotního systému vrtule, ale nedostali zpětnou vazbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného použití SABA
Časové okno: Změna průměrného užívání SABA v průběhu 12 měsíců
|
Průměrné použití SABA měřené senzorem pro zdraví vrtule během období zásahu (12 měsíců).
|
Změna průměrného užívání SABA v průběhu 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna podílu dnů bez SABA z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Vyhodnoťte změnu podílu dnů bez SABA od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
Základní až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .