Propeller Health（原 Asthmapolis）监测系统的有效性
2021年7月16日 更新者：Reciprocal Labs
Propeller Health 正在与 Dignity Health（前身为 Catholic Healthcare West (CHW)）合作开展重点示范项目，以评估部署 Propeller Health 哮喘管理方法的有效性和潜在成本节约。 Propeller Health 的目标是汇集最好的技术和哮喘洞察力，以便为 Dignity Health 提供一个引人入胜的、数据驱动的长期护理计划，以改善哮喘管理和降低医疗保健利用成本，并响应以预防为重点的健康改革保险法。
该项目旨在实施和评估数据驱动计划，以改善哮喘管理和控制，并通过减少医疗保健利用率来降低直接成本。 该程序由 Propeller Health 开发，并已通过初步测试。 参与该研究的每位受试者都将收到一个 Propeller Health 设备，该设备可以记录 12 个月内吸入短效支气管扩张剂的使用时间和位置。 这些信息会定期处理并发送给患者及其提供者，以支持改善哮喘管理。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估采用 Propeller Health 系统对医疗保健组织的影响，并提供足够的信息来为未来潜在采用者的决策提供信息。
研究人员认为，Propeller Health 系统有可能通过向哮喘未受控制的患者提供救援吸入器启动数据和量身定制的哮喘管理技巧，并向其提供者提供救援吸入器启动数据，来改善哮喘控制。
哮喘控制的改善应反映在哮喘医疗保健利用的减少以及一般医疗保健利用的潜在减少上。
利用率的降低将导致较低的医疗保健成本。
该研究旨在收集有关个体受试者哮喘控制的数据，以及一年引入期内使用和成本的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
495
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Woodland、California、美国、95695
- Woodland Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供者诊断哮喘 (ICD9 493.xx)；
- 在过去 12 个月内在 CHW 至少发生过一次医疗保健利用事件；和
- 研究摄入时的短效 β 受体激动剂 (SABA) 处方。
排除标准：
- 受试者在研究开始时未满 5 岁；
- 受试者不会说英语或西班牙语；
- 受试者无法访问互联网或电子邮件以接收报告；和
- 受试者有严重的合并症（提供者诊断为 COPD
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：干预小组
干预组 (IG) 参与者获得了 Propeller 健康系统（以前称为 Asthmapolis 系统）的访问权限和反馈。
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Propeller（以前称为 Asthmapolis）系统通过向患者及其提供者提供信息来工作。
有了 Propeller（以前称为 Asthmapolis）设备，患者救援吸入器的每次启动都会用自动时间戳记录下来；在许多情况下，启动设备的位置也被捕获和记录。
然后将驱动数据安全地传输到 Propeller（以前称为 Asthmapolis），在那里可以在安全的在线界面中查看事件和哮喘控制评估。
这些信息也被编入个人报告，返回给患者及其提供者。
患者还会根据他们的致病史收到针对哮喘管理的定制建议。
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组 (CG) 参与者配备了 Propeller Health System 的传感器，但没有收到反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均 SABA 使用量的变化
大体时间：12 个月内 SABA 平均使用量的变化
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在干预期间（12 个月），Propeller Health 传感器测量的平均 SABA 使用情况。
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12 个月内 SABA 平均使用量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到 12 个月无 SABA 天数比例的变化
大体时间：基线至 12 个月
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评估无 SABA 天数比例从基线到 12 个月的变化
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajan K Merchant, MD、Catholic Healthcare West Medical Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计)
2012年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月16日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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