- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01509183
프로펠러 건강(구 천식) 모니터링 시스템의 효과
Propeller Health는 Dignity Health(이전의 Catholic Healthcare West(CHW))와 협력하여 천식 관리에 대한 Propeller Health 접근 방식의 효과 및 잠재적 비용 절감 효과를 평가하기 위한 집중 시범 프로젝트를 수행하고 있습니다. Propeller Health의 목표는 Dignity Health에 매력적인 데이터 기반 만성 치료 프로그램을 제공하여 천식 관리를 개선하고 의료 이용 비용을 낮추고 예방 중심의 건강 개혁에 대응하기 위해 최고의 기술과 천식 통찰력을 결합하는 것입니다. 보험법.
이 프로젝트는 의료 이용 감소를 통해 천식 관리 및 제어를 개선하고 직접 비용을 낮추기 위한 데이터 기반 프로그램을 구현 및 평가하도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 Propeller Health에서 개발했으며 예비 테스트를 거쳤습니다. 연구에 참여하는 각 피험자는 12개월 동안 흡입형 속효성 기관지 확장제의 사용 시간과 위치를 캡처하는 Propeller Health 장치를 받게 됩니다. 이 정보는 개선된 천식 관리를 지원하기 위해 정기적으로 처리되어 환자와 제공자에게 전달됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Woodland, California, 미국, 95695
- Woodland Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천식의 제공자 진단(ICD9 493.xx);
- 지난 12개월 이내에 CHW에서 최소 한 건의 의료 이용 이벤트; 그리고
- 연구 섭취 시 단기 작용 베타 작용제(SABA) 처방.
제외 기준:
- 피험자는 연구 시작 시점에 5세 미만입니다.
- 대상은 영어나 스페인어를 구사하지 못합니다.
- 피험자는 보고를 받기 위해 인터넷이나 이메일에 액세스할 수 없습니다. 그리고
- 피험자는 상당한 동반이환(COPD의 제공자 진단)을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
개입 그룹(IG) 참가자는 Propeller Health System(이전 Asthmapolis System)에 대한 액세스 및 피드백을 받았습니다.
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Propeller(이전 Asthmapolis) 시스템은 환자와 공급자에게 정보를 제공하여 작동합니다.
프로펠러(구 Asthmapolis) 장치를 사용하면 환자 구조용 흡입기의 각 작동이 자동 타임 스탬프와 함께 기록됩니다. 많은 상황에서 장치가 작동되는 위치도 캡처 및 기록됩니다.
작동 데이터는 안전한 온라인 인터페이스에서 이벤트 및 천식 제어 평가를 볼 수 있는 Propeller(이전 Asthmapolis)로 안전하게 전송됩니다.
이 정보는 또한 개별 보고서로 편집되어 환자와 제공자에게 반환됩니다.
환자는 또한 작동 이력을 기반으로 천식 관리를 위한 맞춤형 제안을 받습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹(CG) 참가자는 프로펠러 건강 시스템의 센서를 착용했지만 피드백을 받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 SABA 사용의 변화
기간: 12개월 동안 평균 SABA 사용의 변화
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개입 기간(12개월) 동안 Propeller Health 센서에서 측정한 평균 SABA 사용.
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12개월 동안 평균 SABA 사용의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12개월까지 SABA 없는 날의 비율 변경
기간: 12개월 기준
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기준선에서 12개월까지 SABA가 없는 날의 비율 변화를 평가합니다.
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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