- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01509183
Wirksamkeit des Überwachungssystems Propeller Health (ehemals Asthmapolis).
Propeller Health arbeitet mit Dignity Health (ehemals Catholic Healthcare West (CHW)) zusammen, um ein fokussiertes Demonstrationsprojekt durchzuführen, um die Wirksamkeit und potenziellen Kosteneinsparungen durch den Einsatz des Ansatzes von Propeller Health zur Behandlung von Asthma zu bewerten. Das Ziel von Propeller Health ist es, die besten Erkenntnisse aus Technologie und Asthma zusammenzubringen, um Dignity Health ein ansprechendes, datengesteuertes Programm zur Behandlung chronischer Krankheiten zu bieten, um das Asthmamanagement zu verbessern und die Kosten für die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens zu senken und auf präventionsorientierte Gesundheitsreformen zu reagieren Versicherungsgesetze.
Dieses Projekt wurde entwickelt, um ein datengesteuertes Programm zu implementieren und zu evaluieren, um das Asthma-Management und die Kontrolle zu verbessern und die direkten Kosten durch eine Reduzierung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu senken. Dieses Programm wurde von Propeller Health entwickelt und vorläufigen Tests unterzogen. Jeder Proband, der an der Studie teilnimmt, erhält ein Gerät von Propeller Health, das die Zeit und den Ort der Anwendung von inhalativen, kurz wirksamen Bronchodilatatoren über einen Zeitraum von zwölf Monaten erfasst. Diese Informationen werden verarbeitet und in regelmäßigen Abständen an den Patienten und seinen Betreuer übermittelt, um ein verbessertes Asthmamanagement zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Woodland, California, Vereinigte Staaten, 95695
- Woodland Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Provider-Diagnose von Asthma (ICD9 493.xx);
- Mindestens ein medizinisches Inanspruchnahmeereignis in CHW innerhalb der letzten 12 Monate; Und
- Rezept für kurzwirksamen Beta-Agonisten (SABA) bei Aufnahme in die Studie.
Ausschlusskriterien:
- Der Proband ist zu Beginn der Studie jünger als 5 Jahre;
- Subjekt spricht weder Englisch noch Spanisch;
- Betreff hat keinen Zugang zum Internet oder zu E-Mail, um Berichte zu erhalten; Und
- Das Subjekt hat eine erhebliche Komorbidität (Anbieterdiagnose von COPD
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe (IG) erhielten Zugang zum Propeller Health System (früher Asthmapolis System) und Feedback vom Propeller Health System.
|
Das Propeller-System (ehemals Asthmapolis) funktioniert durch die Bereitstellung von Informationen für Patienten und ihre Anbieter.
Mit dem Propeller (ehemals Asthmapolis)-Gerät wird jede Betätigung des Rettungsinhalators eines Patienten mit einem automatischen Zeitstempel aufgezeichnet; In vielen Fällen wird auch der Ort erfasst und aufgezeichnet, an dem das Gerät betätigt wird.
Die Betätigungsdaten werden dann sicher an Propeller (ehemals Asthmapolis) übertragen, wo Ereignisse und eine Bewertung der Asthmakontrolle in sicheren Online-Schnittstellen eingesehen werden können.
Die Informationen werden auch in individuellen Berichten zusammengestellt, die an den Patienten und seinen Betreuer zurückgesendet werden.
Patienten erhalten außerdem basierend auf ihrer Auslösehistorie maßgeschneiderte Vorschläge für das Asthma-Management.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (CG) wurden mit Sensoren des Propeller Health System ausgestattet, erhielten jedoch kein Feedback.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der durchschnittlichen SABA-Nutzung
Zeitfenster: Veränderung der durchschnittlichen SABA-Nutzung im Laufe von 12 Monaten
|
Mittlere SABA-Nutzung, gemessen mit dem Propeller Health Sensor während des Interventionszeitraums (12 Monate).
|
Veränderung der durchschnittlichen SABA-Nutzung im Laufe von 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Anteils SABA-freier Tage vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
|
Bewerten Sie die Veränderung des Anteils SABA-freier Tage vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
|
Baseline bis 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-10
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutierungAsthma bei Kindern | Asthma akut | Asthmakrise | Asthma-KindheitItalien
-
Columbia UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungAkute Asthma | Pädiatrisches Asthma | Nicht-invasive Überdruckbeatmung | BiPAPVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterZurückgezogenAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; StatusVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine Rekrutierung
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine RekrutierungAnhaltendes Asthma | Asthma (Diagnose) | Moderate Asthma-ExazerbationVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungAsthma | Asthma-Exazerbation | Asthma-Kontrollniveau | Asthma akutVereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutierungAsthma-Exazerbation | Asthma im Kindesalter | Luftverschmutzung, Verhaltensweisen zur Risikominderung | AsthmakontrolleVereinigte Staaten
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Noch keine Rekrutierung
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedNoch keine Rekrutierung
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineNoch keine Rekrutierung