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Wirksamkeit des Überwachungssystems Propeller Health (ehemals Asthmapolis).

16. Juli 2021 aktualisiert von: Reciprocal Labs

Propeller Health arbeitet mit Dignity Health (ehemals Catholic Healthcare West (CHW)) zusammen, um ein fokussiertes Demonstrationsprojekt durchzuführen, um die Wirksamkeit und potenziellen Kosteneinsparungen durch den Einsatz des Ansatzes von Propeller Health zur Behandlung von Asthma zu bewerten. Das Ziel von Propeller Health ist es, die besten Erkenntnisse aus Technologie und Asthma zusammenzubringen, um Dignity Health ein ansprechendes, datengesteuertes Programm zur Behandlung chronischer Krankheiten zu bieten, um das Asthmamanagement zu verbessern und die Kosten für die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens zu senken und auf präventionsorientierte Gesundheitsreformen zu reagieren Versicherungsgesetze.

Dieses Projekt wurde entwickelt, um ein datengesteuertes Programm zu implementieren und zu evaluieren, um das Asthma-Management und die Kontrolle zu verbessern und die direkten Kosten durch eine Reduzierung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu senken. Dieses Programm wurde von Propeller Health entwickelt und vorläufigen Tests unterzogen. Jeder Proband, der an der Studie teilnimmt, erhält ein Gerät von Propeller Health, das die Zeit und den Ort der Anwendung von inhalativen, kurz wirksamen Bronchodilatatoren über einen Zeitraum von zwölf Monaten erfasst. Diese Informationen werden verarbeitet und in regelmäßigen Abständen an den Patienten und seinen Betreuer übermittelt, um ein verbessertes Asthmamanagement zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen der Einführung des Propeller Health-Systems in einer Gesundheitsorganisation zu bewerten und ausreichende Informationen bereitzustellen, um die Entscheidungsfindung für potenzielle zukünftige Anwender zu unterstützen. Die Forscher glauben, dass das Propeller Health-System das Potenzial hat, die Asthmakontrolle zu verbessern, indem es Patienten mit unkontrolliertem Asthma Daten zur Inhalationsauslösung und maßgeschneiderte Asthma-Management-Tipps und ihren Anbietern Daten zur Inhalationsauslösung zur Verfügung stellt. Verbesserungen bei der Asthmakontrolle sollten sich in einer Verringerung der Inanspruchnahme von medizinischer Versorgung für Asthma und möglicherweise für die Inanspruchnahme von allgemeiner medizinischer Versorgung widerspiegeln. Eine Verringerung der Auslastung würde zu niedrigeren Gesundheitskosten führen. Die Studie wurde entwickelt, um Daten zur Asthmakontrolle einzelner Probanden sowie zu Änderungen in der Nutzung und den Kosten über einen Einführungszeitraum von einem Jahr zu erfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

495

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Woodland, California, Vereinigte Staaten, 95695
        • Woodland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Provider-Diagnose von Asthma (ICD9 493.xx);
  • Mindestens ein medizinisches Inanspruchnahmeereignis in CHW innerhalb der letzten 12 Monate; Und
  • Rezept für kurzwirksamen Beta-Agonisten (SABA) bei Aufnahme in die Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband ist zu Beginn der Studie jünger als 5 Jahre;
  • Subjekt spricht weder Englisch noch Spanisch;
  • Betreff hat keinen Zugang zum Internet oder zu E-Mail, um Berichte zu erhalten; Und
  • Das Subjekt hat eine erhebliche Komorbidität (Anbieterdiagnose von COPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe (IG) erhielten Zugang zum Propeller Health System (früher Asthmapolis System) und Feedback vom Propeller Health System.
Das Propeller-System (ehemals Asthmapolis) funktioniert durch die Bereitstellung von Informationen für Patienten und ihre Anbieter. Mit dem Propeller (ehemals Asthmapolis)-Gerät wird jede Betätigung des Rettungsinhalators eines Patienten mit einem automatischen Zeitstempel aufgezeichnet; In vielen Fällen wird auch der Ort erfasst und aufgezeichnet, an dem das Gerät betätigt wird. Die Betätigungsdaten werden dann sicher an Propeller (ehemals Asthmapolis) übertragen, wo Ereignisse und eine Bewertung der Asthmakontrolle in sicheren Online-Schnittstellen eingesehen werden können. Die Informationen werden auch in individuellen Berichten zusammengestellt, die an den Patienten und seinen Betreuer zurückgesendet werden. Patienten erhalten außerdem basierend auf ihrer Auslösehistorie maßgeschneiderte Vorschläge für das Asthma-Management.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (CG) wurden mit Sensoren des Propeller Health System ausgestattet, erhielten jedoch kein Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen SABA-Nutzung
Zeitfenster: Veränderung der durchschnittlichen SABA-Nutzung im Laufe von 12 Monaten
Mittlere SABA-Nutzung, gemessen mit dem Propeller Health Sensor während des Interventionszeitraums (12 Monate).
Veränderung der durchschnittlichen SABA-Nutzung im Laufe von 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Anteils SABA-freier Tage vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Bewerten Sie die Veränderung des Anteils SABA-freier Tage vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

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