子宮ポリープ切除における細切術と電気的切除術の比較試験 (MERT)

子宮鏡と補助器具の小型化と視覚化の強化により、全身麻酔や入院を必要とせずに外来で子宮鏡手術を実施できるようになりました。 最も一般的な子宮鏡検査手術は子宮内膜ポリペクトミーであり、そのようなアプローチの実現可能性と受容性が実証されています。 この手順では、子宮腔からポリープを除去します。 英国の婦人科医の 90% 以上が、異常出血の関連症状を治療し、標本を回収して悪性または前悪性疾患を除外する目的で、診断後に子宮内膜ポリープの除去を日常的に推奨しています。 研究者は最近、外来ポリープ切除術試験 ('OPT' http://www.opt.bham.ac.uk, ISRCTN65868569) は、子宮内膜ポリープの除去に関する治療設定を比較しています。 500 人以上の女性が、外来治療と全身麻酔を必要とする日帰り治療に無作為に割り付けられました。 相対的な治療効果に関する分析は、2012 年後半に利用可能になる予定です。 興味深いことに、この試験では、治療環境の好みを表明した女性も募集されました。 これにより、追加の 400 人の女性が研究に参加し、その 90% 以上が外来患者の設定を好みました (私信 Clark TJ)。

したがって、ポリープの外来除去は、実行可能であり、安全であり、女性に好まれています。 外来処置を行う婦人科医の大半は、小型双極電気外科器具を使用して子宮壁への付着からポリープを切除します。 Versapoint® (Gynecare; Ethicon Inc.、ニュージャージー州、米国)。 この手順は、直接子宮鏡視下で行われ、通常の、痛みを伴う可能性のある子宮頸部の拡張は必要ありません。 この技術は実現可能で効果的ですが、多くの英国の婦人科医に欠けている外来子宮鏡手術のスキルと経験が必要です。これは、外来手術の使用を支持する証拠があるにもかかわらず、外来手術の採用が限られていることに反映されています。 さらに、経験豊富なオペレーターであっても、子宮腔から除去されたポリープ標本を取り出し、組織病理学的評価のために送り出すことは、手術領域が小さく、より狭い子宮頸管を交渉する必要があるため、困難な場合があります。 標本を回収するためにさまざまな方法が使用され、機械器具の使用が含まれます (例: 子宮頸部を拡張する必要のない把持鉗子またはスネア)。 ただし、このアプローチは、これらの微小な子宮鏡器具 (直径 1.2 ～ 1.8 mm) の脆弱性のために失敗することがよくあります。 そのため、より大きな「ポリープ」鉗子をやみくもに子宮腔に挿入する手段が必要です。 後者のアプローチは、不快な子宮頸部への麻酔薬の局所注射の使用を必要とし、子宮外傷の可能性を伴う子宮頸部の拡張を必要とする.

OPT 試験の募集が完了して以来、TRUCLEAR ヒステロスコープ モルセレーター (Smith&Nephew、Andover MASS、USA) と呼ばれる新しい技術が利用できるようになりました。 この技術には、ポリープ組織の切断と吸引を同時に行う 4 mm の使い捨て機械切断装置が組み込まれています。 ポリープの切断と回収の両方が可能なため、分離したポリープ標本を回収するために子宮腔に追加の器具を使用する必要がなくなります。つまり、子宮鏡を 1 回挿入するだけで済みます。 機械的細切の使用は、電気外科的アプローチに関連する気泡形成または組織片 (「チップ」) の生成を回避することにより、手術中の視覚化を改善することもあります。 したがって、この新しい技術は、患者 (受容性、痛み、感染、安全性)、外科医 (手順の速度、実現可能性、完全性)、および医療サービス (全身麻酔下での第 2 段階の手順の回避) に潜在的な利点をもたらします。 しかし、確立された単回使用のバイポーラ電極は、使い捨ての細切器切断装置よりも小さい (1.6mm 対 2.9mm)。 さらに、バイポーラ電極は、さまざまな連続フロー子宮鏡の操作チャネルで使用できます。これらの子宮鏡は、外来患者の設定で婦人科診療で日常的に使用されます (外径 4.1 mm (Gynecare; Ethicon Inc)。 、米国ニュージャージー州）、5mm Storz Bettocci 子宮鏡（Karl Storz Endoscopy-America inc.、米国カリフォルニア州）または Olympus 5.5mm（Olympus Corporation、東京都新宿区）。 対照的に、子宮鏡検査モルセレーター システムはより大きく (外径 5.6 mm)、剛性の機械的切断装置を子宮鏡のバレルと直接整列させて挿入できるように、オフセット近位接眼レンズを備えた特定の子宮鏡を取得する必要があります。 したがって、外来患者の設定では、バイポーラ電極は、子宮内器具の容易さの点で、大型の子宮鏡検査用細切器よりも利点があります。

子宮鏡検査による細切の開発と、子宮鏡検査器具のこの革新に関連する潜在的な利点を考慮して、研究者は、堅牢な健康技術評価を実施する緊急の必要性があると考えています。 OPT 試験の結果が得られる前に、今すぐ RCT を実施するのがタイムリーです (費用対効果の向上が実証された場合、日帰り治療ではなく外来治療が推奨されます)。 細切器が婦人科医にとって使いやすい技術であると考えられる場合 (つまり、オペレータのスキルが必要ない場合)、利点の証拠を裏付けることなく、外来患者の使用に広く採用される危険性があります。