자궁 용종 제거를 위한 세절술과 전기절제술의 비교 연구 (MERT)

향상된 시각화와 결합된 자궁경 및 보조 기구의 소형화로 인해 전신 마취나 입원 환자 입원 없이 외래 환자 환경에서 자궁경 수술을 수행할 수 있습니다. 가장 일반적인 자궁경 수술 절차는 자궁내막 폴립절제술이며 이러한 접근법의 타당성과 수용 가능성이 입증되었습니다. 절차에는 자궁강에서 폴립을 제거하는 것이 포함됩니다. 영국 산부인과 전문의의 90% 이상이 비정상적인 출혈의 관련 증상을 치료하고 악성 또는 전악성 질환을 배제하기 위해 검체를 회수하기 위해 진단 후 자궁내막 용종 제거를 정기적으로 권장합니다. 조사관은 최근 외래 용종 절제술 시험('OPT' http://www.opt.bham.ac.uk, ISRCTN65868569), 자궁내막 용종 제거를 위한 치료 설정을 비교했습니다. 500명 이상의 여성이 외래 시술과 전신 마취가 필요한 주간 시술 사이에 무작위 배정되었습니다. 상대 치료 효과에 대한 분석은 2012년 후반에 제공될 예정입니다. 흥미롭게도 이 임상시험에서는 치료 환경에 대한 선호도를 표현한 여성도 모집했습니다. 이로 인해 추가로 400명의 여성이 연구에 참여했으며 그 중 90% 이상이 외래 환자 환경을 선호했습니다(Personal communication Clark TJ).

따라서 폴립의 외래 제거는 실행 가능하고 안전하며 여성이 선호합니다. 외래 진료를 수행하는 대부분의 산부인과 의사는 소형 양극성 전기 수술 기구를 사용하여 자궁벽에 부착된 폴립을 잘라냅니다. Versapoint® (Gynecare; Ethicon Inc., 미국 뉴저지 소재). 이 절차는 자궁 경부의 일상적이고 잠재적으로 고통스러운 확장이 필요 없이 직접적인 자궁경 관찰 하에서 수행됩니다. 이 기술은 실현 가능하고 효과적이지만 많은 영국 산부인과 전문의가 부족한 외래 자궁경 수술에 대한 기술과 경험이 필요하며 이는 사용을 뒷받침하는 증거에도 불구하고 외래 환자 절차의 제한적인 채택에 반영됩니다. 또한 숙련된 시술자라도 조직병리학적 평가를 위해 자궁강에서 제거된 폴립 표본을 회수하는 것은 작은 수술 영역과 더 좁은 자궁경관을 협상해야 하는 필요성으로 인해 어려울 수 있습니다. 표본을 회수하기 위해 다양한 방법이 사용되며 여기에는 기계 도구(예: 집게 또는 올가미) 자궁 경부를 확장할 필요가 없습니다. 그러나 이 접근법은 이러한 미세한 자궁경 기구(직경 1.2-1.8mm)의 취약성 때문에 종종 실패합니다. 따라서 더 큰 '폴립' 겸자를 맹목적으로 자궁강에 삽입하는 방법이 필요합니다. 후자의 접근 방식은 자궁 경부에 마취제를 국소적으로 주입해야 하는데 이는 불편하고 자궁 외상의 가능성이 있는 자궁 경부의 확장을 필요로 합니다.

OPT 시험 모집 완료 이후 TRUCLEAR 자궁경 세절기(Smith&Nephew, Andover MASS, USA)라는 새로운 기술을 사용할 수 있게 되었습니다. 이 기술은 용종 조직을 절단하고 흡인하는 동시에 4mm 일회용 기계 절단 장치를 통합합니다. 폴립을 절단하고 회수할 수 있는 기능은 분리된 폴립 표본을 회수하기 위해 자궁강에 추가 기구를 설치할 필요가 없습니다. 즉, 자궁경을 한 번만 삽입하면 됩니다. 기계적 세절술의 사용은 또한 기포 형성을 방지하거나 전기 수술 방법과 관련된 조직 조각('칩') 생성을 방지하여 수술 중 시각화를 개선할 수 있습니다. 따라서 이 신기술은 환자(허용 가능성, 통증, 감염, 안전), 외과 의사(절차의 속도, 실행 가능성, 완전성) 및 의료 서비스(전신 마취 하에서 2단계 절차 회피)에 잠재적인 이점이 있습니다. 그러나 확립된 일회용 바이폴라 전극은 일회용 세절기 절단 장치보다 작습니다(1.6mm vs. 2.9mm). 또한 양극성 전극은 직경이 더 길고 더 작은 다양한 연속 흐름 자궁경의 작동 채널 아래에서 사용할 수 있으며 외래 환경에서 산부인과 실습에서 일상적으로 사용할 수 있습니다(외경 4.1mm(Gynecare, Ethicon Inc.) ., New Jersey, USA), 5mm Storz Bettocci 자궁경(Karl Storz Endoscopy-America inc., California, USA) 또는 Olympus 5.5mm(Olympus Corporation, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan). 대조적으로, 자궁경 세절기 시스템은 더 크고(외경 5.6mm) 단단한 기계적 절단 장치를 자궁경 배럴과 직접 정렬하여 삽입할 수 있도록 오프셋 근위 접안렌즈로 특정 자궁경을 획득해야 합니다. 따라서 외래 환자 환경에서 양극성 전극은 자궁 기구의 용이성 측면에서 더 큰 자궁경 세절기에 비해 이점을 가질 수 있습니다.

자궁경 세절술의 발전과 자궁경 기구의 혁신과 관련된 잠재적 이점을 고려할 때 조사관은 강력한 의료 기술 평가를 수행할 긴급한 필요성이 있다고 생각합니다. OPT 임상시험 결과가 나오기 전에 지금 RCT를 수행하는 것이 시기적절합니다(비용 효율성이 입증된 경우 당일 치료가 아닌 외래 환자를 권장함). 세절기가 산부인과 의사가 사용하기 더 쉬운 기술로 간주되는 경우(즉, 작동 기술이 덜 필요함) 이점을 뒷받침하는 증거 없이 외래 환자용으로 널리 채택될 위험이 있습니다.