嚢胞性線維症における吸入用バンコマイシンの薬物動態

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。

• -以下の基準に基づくCFの確定診断：

  • 陽性の汗塩化物 > 60 mEq/L (ピロカルピンイオン導入による) および/または
  • CFまたは異常なNPDと一致する2つの識別可能な変異を有する遺伝子型、および
  • CF表現型と一致する1つ以上の臨床的特徴。
• 自発的に痰を生成することができる慢性の痰生産者
• FEV1 > 年齢、性別、身長の予測正常値の 40%
• -過去1年以内の吸入抗生物質の以前の使用
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
• プロトコルを遵守する能力

除外基準:

• -研究訪問から2週間以内の吸入または静脈内バンコマイシンの使用
• -吸入バンコマイシンまたは吸入アルブテロールに対する不耐性の既知の病歴。
• -バンコマイシンまたは他の糖ペプチド抗生物質に対する過敏症の既知の病歴
• -過去2年間のBurkholderia cepacia complexによる喀痰培養の歴史。
• 妊娠
• -授乳中の女性で、研究訪問の日とその後の48時間に授乳をやめたくない.
• -1日あたり10mgのプレドニゾンまたは隔日で20mgのプレドニゾンに相当する用量での経口コルチコステロイドの現在の使用。
• -他の吸入抗生物質（TOBI、Cayston、またはコリスチンなど）を保持する意思がない患者 研究訪問の少なくとも2日前。
• -ループ利尿薬を保持したくない患者（すなわち 研究訪問の朝のフロセミド、トルセミド、エタクリン酸)。
• -昨年以内に治療を必要としたABPAまたは反応性気道疾患の病歴。
• -過去1年以内に2.0 mg / dLを超えるクレアチニン。
• 室内空気の酸素飽和度 ≤ 92%。
• 難聴を報告した患者の病歴
• -治験責任医師の意見では、患者の治療、評価、またはプロトコルへの順守を妨げる深刻なまたは活動的な医学的または精神医学的疾患。
• -固形臓器または血液移植の歴史または記載されている