낭포성 섬유증에서 흡입에 대한 Vancomycin의 약동학

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성.

• 다음 기준에 따라 CF의 확정된 진단:

  • 양성 땀 염화물 > 60 mEq/리터(필로카르핀 이온영동에 의해) 및/또는
  • CF 또는 비정상적인 NPD와 일치하는 두 개의 확인 가능한 돌연변이가 있는 유전자형, 그리고
  • CF 표현형과 일치하는 하나 이상의 임상 특징.
• 자발적으로 가래를 생산할 수 있는 만성 가래 생산자
• FEV1 > 나이, 성별, 키에 대한 예상 정상의 40%
• 지난 1년 이내에 흡입 항생제를 사용한 적이 있는 경우
• 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
• 프로토콜 준수 능력

제외 기준:

• 연구 방문 2주 이내에 흡입 또는 정맥내 반코마이신 사용
• 흡입된 반코마이신 또는 흡입된 알부테롤에 대한 불내성의 알려진 이력.
• 반코마이신 또는 기타 글리코펩티드 항생제에 대한 과민증의 알려진 병력
• 지난 2년 동안 Burkholderia cepacia 복합물에 의한 가래 배양의 역사.
• 임신
• 수유 중이고 연구 방문 당일과 이후 48시간 동안 수유를 중단할 의사가 없는 여성.
• 1일 10mg의 프레드니손 또는 격일로 20mg의 프레드니손을 초과하는 용량의 경구용 코르티코스테로이드의 현재 사용.
• 연구 방문 전 최소 2일 동안 다른 흡입 항생제(예: TOBI, Cayston 또는 Colistin)를 보류할 의향이 없는 환자.
• 루프 이뇨제(즉, 푸로세마이드, 토르세마이드, 에타크린산) 연구 방문 당일 아침.
• 지난 1년 이내에 치료가 필요한 ABPA 또는 반응성 기도 질환의 병력.
• 지난 1년 동안 크레아티닌이 2.0 mg/dL 이상입니다.
• 실내 공기의 산소 포화도 ≤ 92%.
• 환자가 보고한 청력 상실 이력
• 연구자의 의견에 따라 환자 치료, 평가 또는 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 심각하거나 활동적인 의학적 또는 정신 질환.
• 고형 장기 또는 혈액 이식의 병력이 있거나 목록에 있는 경우