無煙タバコをサンプリングした喫煙者の短期および長期の自然主義的結果のテスト
2023年7月7日 更新者：Medical University of South Carolina
この全国規模の電話と郵便による調査研究では、市販の経口不燃性無煙タバコ製品が喫煙行動に及ぼす影響をテストするために、禁煙する意欲のない喫煙者1,400人を募集する。 また、参加者の無煙タバコ製品の使用パターンも追跡する予定だ。
参加者の半数は研究の最初の6週間に、より安全である可能性のある新しいタバコ製品を受け取りますが、残りの半数は受け取りません。 この 6 週間の期間中に、各参加者は 3 回の簡単な電話インタビューを完了します。 この最初の 6 週間の期間の後、参加者はさらに 6 回の簡単なフォローアップ面接を完了し、そこで喫煙習慣に関するアンケートに答えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1236
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 19
- 毎日10本/日以上のタバコを吸う人
- 英語を話す
- 米国本土に住んでいる
- 今後 30 日間に禁煙する意欲がない
除外基準:
- 過去6か月間無煙タバコを使用していない
- 授乳中、妊娠中、または妊娠を計画していない
- 最近（過去6か月）に心血管外傷がないこと
- 過去 6 か月間で 1 週間以上禁煙試行なし
- 過去 3 か月以内に禁煙のための薬物療法を使用していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PREP (潜在的暴露量低減製品) グループ
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PREP グループには、すでに市場に出ている PREP 製品のサンプルが提供されます。
紙巻きタバコよりも安全かどうかは不明であるため、暴露の可能性が低減された製品として分類されています。
ニコチンとタバコの両方を、使用後に捨てられるパウチの形で提供します。
噛みタバコとは異なり、本製品では唾を吐く必要がありません。
複数のフレーバーがあり、参加者は好みのフレーバーを選択できます。
このグループは製品をサンプルし、さまざまな方法で使用するように求められますが、参加者が製品を使用するかどうかは参加者次第です。
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介入なし：タバコグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試みをやめて禁欲する
時間枠：研究登録から1年間のフォローアップまで
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研究参加者のうち、研究中に禁煙を試みた、または禁煙を継続した割合（%） ノート： 浮遊禁欲: 研究期間内で、7 日間の禁煙期間。 PPA: ポイント有病率の禁欲 |
研究登録から1年間のフォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew J. Carpenter, Ph.D.、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月10日
最初の投稿 (推定)
2012年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月7日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00007428
- R01CA154992 (米国 NIH グラント/契約)
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