Um teste de resultados naturalísticos de curto e longo prazo de fumantes que experimentam tabaco sem fumaça
Este estudo nacional de pesquisa por telefone e correio recrutará 1.400 fumantes de cigarros que não estão motivados a parar de fumar para testar os efeitos de um produto de tabaco sem fumaça não combustível e oral comercializado sobre os comportamentos de fumar cigarros. Ele também rastreará os padrões de uso dos participantes do produto de tabaco sem fumaça.
Metade dos participantes receberá um produto de tabaco novo e potencialmente mais seguro durante as primeiras seis semanas do estudo, e metade não. Durante este período de seis semanas, cada participante completará três breves entrevistas por telefone. Após este primeiro período de seis semanas, os participantes completarão outras 6 breves entrevistas de acompanhamento, nas quais responderão a questionários sobre seus hábitos tabágicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >=19
- um fumante diário de >= 10 cigarros/dia
- falando inglês
- vivem nos EUA contíguos
- desmotivado para parar de fumar nos próximos 30 dias
Critério de exclusão:
- não uso de tabaco sem fumaça nos últimos seis meses
- não amamentando, grávida ou planejando uma gravidez
- desprovido de qualquer trauma cardiovascular recente (últimos 6 meses)
- nenhuma tentativa de parar >=1 semana nos últimos 6 meses
- não uso de farmacoterapia para parar de fumar nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PREP (Produto de Exposição Potencialmente Reduzida)
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O Grupo PREP receberá uma amostra de um produto PREP que já está no mercado.
Não está claro se é mais seguro do que os cigarros, e é por isso que é classificado como um produto de exposição potencialmente reduzida.
Ele fornece nicotina e tabaco na forma de uma bolsa que pode ser jogada fora após o uso.
Ao contrário do tabaco de mascar, não há necessidade de cuspir com este produto.
Existem vários sabores e os participantes terão sua escolha de sabor preferido.
Este grupo será convidado a experimentar o produto e usá-lo de várias maneiras, mas se um participante usa o produto ou não, depende dele.
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Sem intervenção: grupo de cigarro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tentativas de Desistência e Abstinência
Prazo: Desde a inscrição no estudo até o final do acompanhamento de um ano
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% de participantes do estudo fazendo uma tentativa de parar ou permanecendo abstinente de fumar durante o estudo Notas: Abstinência flutuante: Qualquer período de 7 dias sem fumar, sempre dentro do estudo. PPA: abstinência de prevalência pontual |
Desde a inscrição no estudo até o final do acompanhamento de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J. Carpenter, Ph.D., Medical University of South Carolina
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00007428
- R01CA154992 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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