Una prueba de resultados naturalistas a corto y largo plazo de fumadores que prueban tabaco sin humo
Este estudio de investigación a nivel nacional por teléfono y correo reclutará a 1,400 fumadores de cigarrillos que no están motivados para dejar de fumar para probar los efectos de un producto de tabaco sin humo, no combustible y oral comercializado en las conductas de fumar cigarrillos. También hará un seguimiento de los patrones de uso de los participantes del producto de tabaco sin humo.
La mitad de los participantes recibirá un nuevo producto de tabaco potencialmente más seguro durante las primeras seis semanas del estudio, y la otra mitad no. Durante este período de seis semanas, cada participante completará tres breves entrevistas telefónicas. Después de este primer período de seis semanas, los participantes completarán otras 6 breves entrevistas de seguimiento, donde responderán cuestionarios sobre sus hábitos de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >=19
- un fumador diario de cigarrillos de >=10 cigs/día
- Habla ingles
- vivir en los Estados Unidos contiguos
- desmotivado para dejar de fumar en los próximos 30 días
Criterio de exclusión:
- sin uso de tabaco sin humo en los últimos seis meses
- no amamantando, embarazada o planeando un embarazo
- sin ningún trauma cardiovascular reciente (últimos 6 meses)
- ningún intento de abandono de >=1 semana en los últimos 6 meses
- no uso de farmacoterapia para dejar de fumar en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PREP (Producto de Exposición Potencialmente Reducida)
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El Grupo PREP recibirá un suministro de muestra de un producto PREP que ya está en el mercado.
No está claro si es más seguro que los cigarrillos, y por eso se clasifica como un Producto de Exposición Potencialmente Reducida.
Proporciona nicotina y tabaco en forma de bolsa que se puede desechar después de usarla.
A diferencia del tabaco de mascar, no hay necesidad de escupir con este producto.
Hay múltiples sabores y los participantes podrán elegir su sabor preferido.
Se le pedirá a este grupo que pruebe el producto y lo use de varias maneras, pero si un participante usa el producto o no, depende de él/ella.
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Sin intervención: grupo de cigarrillos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intentos de abandono y abstinencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta el final del seguimiento de un año
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% de participantes del estudio que intentaron dejar de fumar o se abstuvieron de fumar durante el estudio Notas: Abstinencia flotante: cualquier período de 7 días sin fumar, siempre dentro del estudio. PPA: abstinencia de prevalencia puntual |
Desde la inscripción en el estudio hasta el final del seguimiento de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J. Carpenter, Ph.D., Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Lobelina
Otros números de identificación del estudio
- Pro00007428
- R01CA154992 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .