Testi savutonta tupakkaa maistelevien tupakoitsijoiden lyhyen ja pitkän aikavälin naturalistisista tuloksista
Tähän valtakunnalliseen puhelin- ja postipohjaiseen tutkimukseen rekrytoidaan 1 400 tupakoitsijaa, jotka eivät ole motivoituneita lopettamaan, testaamaan markkinoitavan suun kautta otettavan, palamattoman savuttoman tupakkatuotteen vaikutuksia tupakoinnin käyttäytymiseen. Se myös seuraa osallistujien savuttoman tupakkatuotteen käyttötapoja.
Puolet osallistujista saa uuden, mahdollisesti turvallisemman tupakkatuotteen tutkimuksen kuuden ensimmäisen viikon aikana ja puolet ei. Tämän kuuden viikon aikana jokainen osallistuja suorittaa kolme lyhyttä puhelinhaastattelua. Tämän ensimmäisen kuuden viikon jakson jälkeen osallistujat suorittavat kuusi muuta lyhyttä seurantahaastattelua, joissa he vastaavat tupakointitottumuksiaan koskeviin kyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >=19
- päivittäin tupakoiva >=10 tupakkaa/päivä
- englantia puhuva
- asuu viereisessä Yhdysvalloissa
- motivoitumaton lopettamaan tupakointi seuraavien 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei käyttänyt savutonta tupakkaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- ei imetä, raskaana tai suunnittele raskautta
- vailla viimeaikaisia (viimeisen 6 kuukauden) sydän- ja verisuonivaurioita
- ei lopetusyritystä >=1 viikkoon viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei ole käyttänyt lääkehoitoa tupakoinnin lopettamiseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PREP (potentiaalisesti rajoitetun altistuksen tuote) -ryhmä
|
PREP-ryhmälle toimitetaan näyte markkinoilla jo olevasta PREP-tuotteesta.
On epäselvää, onko se turvallisempi kuin savukkeet, ja siksi se on luokiteltu potentiaalisesti vähäisemmälle altistukselle tuotteeksi.
Se tarjoaa sekä nikotiinia että tupakkaa pussin muodossa, joka voidaan heittää pois käytön jälkeen.
Toisin kuin purutupakka, tämän tuotteen kanssa ei tarvitse sylkeä.
Makuja on useita ja osallistujat voivat valita haluamansa maun.
Tätä ryhmää pyydetään ottamaan näyte tuotteesta ja käyttämään sitä useilla tavoilla, mutta hän päättää, käyttääkö osallistuja tuotetta vai ei.
|
|
Ei väliintuloa: tupakkaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta yritykset ja pidättäytyminen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta vuoden seurantaan
|
% tutkimukseen osallistuneista, jotka yrittävät lopettaa tai pysyivät tupakoimatta tutkimuksen aikana Huomautuksia: Kelluva raittius: Mikä tahansa 7 päivän tupakoimattomuus, aina tutkimuksen aikana. PPA: pisteprevalenssi pidättyvyys |
Opintoihin ilmoittautumisesta vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J. Carpenter, Ph.D., Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00007428
- R01CA154992 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .