무연 담배를 시음한 흡연자의 단기 및 장기 자연주의적 결과 테스트
2023년 7월 7일 업데이트: Medical University of South Carolina
이 전국적인 전화 및 우편 기반 연구는 담배를 끊을 동기가 없는 1,400명의 담배 흡연자를 모집하여 시중에서 판매되는 불연성 무연 담배 제품이 흡연 행동에 미치는 영향을 테스트할 것입니다. 또한 참가자의 무연 담배 제품 사용 패턴을 추적합니다.
참가자의 절반은 연구의 첫 6주 동안 새롭고 잠재적으로 더 안전한 담배 제품을 받게 될 것이고 절반은 그렇지 않을 것입니다. 이 6주 동안 각 참가자는 3번의 간단한 전화 인터뷰를 완료합니다. 이 첫 6주 기간이 지나면 참가자는 6개의 다른 간단한 후속 인터뷰를 완료하고 흡연 습관에 대한 질문에 답하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >=19
- 일일 흡연자 >=10 cigs/day
- 영어로 말하기
- 인접한 미국에 거주
- 30일 이내에 금연할 의욕이 없음
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 무연 담배를 사용하지 않음
- 모유 수유, 임신 또는 임신 계획이 아님
- 최근(지난 6개월) 심혈관 외상이 없는 경우
- 지난 6개월 동안 금연 시도가 1주 이상 없음
- 지난 3개월 동안 금연을 위해 약물 요법을 사용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PREP(잠재적으로 감소된 노출 제품) 그룹
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PREP 그룹은 이미 시장에 출시된 PREP 제품의 샘플 공급을 받게 됩니다.
담배보다 안전한지는 불분명하며, 이것이 잠재적으로 노출 감소 제품으로 분류되는 이유입니다.
사용 후 버릴 수 있는 파우치 형태로 니코틴과 담배를 모두 제공합니다.
씹는 담배와 달리 이 제품은 침을 뱉을 필요가 없습니다.
여러 가지 맛이 있으며 참가자는 선호하는 맛을 선택할 수 있습니다.
이 그룹은 제품을 샘플링하고 여러 가지 방법으로 사용하도록 요청받게 되지만 참가자가 제품을 사용하는지 여부는 참가자에게 달려 있습니다.
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간섭 없음: 담배 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시도와 금욕을 종료
기간: 연구 등록부터 1년 후속 조치 종료까지
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연구 기간 동안 금연을 시도하거나 금연을 유지하는 연구 참가자의 % 노트: 떠다니는 금욕: 연구 기간 동안 7일간의 금연 기간. PPA: 포인트 유행 금욕 |
연구 등록부터 1년 후속 조치 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew J. Carpenter, Ph.D., Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00007428
- R01CA154992 (미국 NIH 보조금/계약)
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