Ein Test der kurz- und langfristigen naturalistischen Ergebnisse von Rauchern, die rauchfreien Tabak probieren
Für diese landesweite telefonische und postalische Forschungsstudie werden 1.400 Zigarettenraucher rekrutiert, die nicht motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, um die Auswirkungen eines vermarkteten oralen, nicht brennbaren, rauchfreien Tabakprodukts auf das Zigarettenrauchverhalten zu testen. Es wird auch das Konsumverhalten der Teilnehmer des rauchfreien Tabakprodukts verfolgen.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält in den ersten sechs Wochen der Studie ein neues, potenziell sichereres Tabakprodukt, die andere Hälfte nicht. Während dieses sechswöchigen Zeitraums führt jeder Teilnehmer drei kurze Telefoninterviews durch. Nach diesem ersten Zeitraum von sechs Wochen führen die Teilnehmer sechs weitere kurze Folgeinterviews durch, in denen sie Fragebögen zu ihren Rauchgewohnheiten beantworten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=19
- ein täglicher Zigarettenraucher von >=10 Zigaretten/Tag
- Englisch sprechend
- leben in den angrenzenden USA.
- unmotiviert, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
Ausschlusskriterien:
- kein Konsum von rauchfreiem Tabak in den letzten sechs Monaten
- nicht stillen, nicht schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- frei von jeglichem kürzlichen (letzten 6 Monaten) Herz-Kreislauf-Trauma
- Kein Aufhörversuch von >=1 Woche in den letzten 6 Monaten
- Keine Anwendung einer Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PREP-Gruppe (Potentially Reduced Exposure Product).
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Die PREP-Gruppe erhält eine Musterlieferung eines bereits auf dem Markt befindlichen PREP-Produkts.
Es ist unklar, ob es sicherer als Zigaretten ist, weshalb es als Produkt mit potenziell reduzierter Exposition eingestuft wird.
Es enthält sowohl Nikotin als auch Tabak in Form eines Beutels, der nach Gebrauch weggeworfen werden kann.
Im Gegensatz zu Kautabak muss bei diesem Produkt nicht gespuckt werden.
Es gibt mehrere Geschmacksrichtungen und die Teilnehmer haben die Wahl zwischen ihrer bevorzugten Geschmacksrichtung.
Diese Gruppe wird gebeten, das Produkt zu testen und auf verschiedene Arten zu verwenden. Ob ein Teilnehmer das Produkt verwendet oder nicht, bleibt ihm jedoch überlassen.
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Kein Eingriff: Zigarettengruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlussversuche und Abstinenz
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung bis zum Ende der einjährigen Nachbeobachtung
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% der Studienteilnehmer, die während der Studie einen Versuch unternehmen, mit dem Rauchen aufzuhören oder auf das Rauchen zu verzichten Anmerkungen: Gleitende Abstinenz: Jeder 7-tägige Zeitraum des Nichtrauchens, immer innerhalb der Studie. PPA: Punktprävalenz-Abstinenz |
Von der Studieneinschreibung bis zum Ende der einjährigen Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew J. Carpenter, Ph.D., Medical University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00007428
- R01CA154992 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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