Un test des résultats naturalistes à court et à long terme des fumeurs qui échantillonnent du tabac sans fumée
Cette étude de recherche nationale par téléphone et par courrier recrutera 1 400 fumeurs de cigarettes qui ne sont pas motivés à arrêter de fumer pour tester les effets d'un produit de tabac sans fumée oral non combustible commercialisé sur les comportements de tabagisme. Il permettra également de suivre les habitudes d'utilisation des participants du produit du tabac sans fumée.
La moitié des participants recevront un nouveau produit du tabac potentiellement plus sûr au cours des six premières semaines de l'étude, et l'autre moitié non. Au cours de cette période de six semaines, chaque participant effectuera trois brèves entrevues téléphoniques. Après cette première période de six semaines, les participants compléteront 6 autres brèves entrevues de suivi, où ils répondront à des questionnaires sur leurs habitudes tabagiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge >=19
- un fumeur quotidien de cigarettes >=10 cigs/jour
- anglophone
- vivre aux États-Unis contigus
- pas motivé pour arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
Critère d'exclusion:
- aucune consommation de tabac sans fumée au cours des six derniers mois
- ne pas allaiter, être enceinte ou planifier une grossesse
- sans aucun traumatisme cardiovasculaire récent (6 derniers mois)
- aucune tentative d'arrêt de >= 1 semaine au cours des 6 derniers mois
- aucune utilisation de pharmacothérapie pour arrêter de fumer au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe PREP (produit à exposition potentiellement réduite)
|
Le groupe PREP recevra un échantillon d'un produit PREP qui est déjà sur le marché.
On ne sait pas s'il est plus sûr que les cigarettes, et c'est pourquoi il est classé comme produit à exposition potentiellement réduite.
Il fournit à la fois de la nicotine et du tabac sous la forme d'un sachet qui peut être jeté après usage.
Contrairement au tabac à mâcher, il n'est pas nécessaire de cracher avec ce produit.
Il existe plusieurs saveurs et les participants auront le choix de leur saveur préférée.
Ce groupe sera invité à goûter le produit et à l'utiliser de plusieurs manières, mais qu'un participant utilise le produit ou non, cela dépend de lui.
|
|
Aucune intervention: groupe de cigarettes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tentatives d'arrêt et abstinence
Délai: De l'inscription à l'étude jusqu'à la fin du suivi d'un an
|
% de participants à l'étude qui tentent d'arrêter de fumer ou qui s'abstiennent de fumer pendant l'étude Remarques: Abstinence flottante : Toute période de 7 jours sans fumer, toujours pendant l'étude. PPA : abstinence à prévalence ponctuelle |
De l'inscription à l'étude jusqu'à la fin du suivi d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J. Carpenter, Ph.D., Medical University of South Carolina
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Agents du système respiratoire
- Lobéline
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00007428
- R01CA154992 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .