Un test dei risultati naturalistici a breve e lungo termine dei fumatori che assaggiano il tabacco senza fumo
Questo studio di ricerca basato su telefono e posta a livello nazionale recluterà 1.400 fumatori di sigarette che non sono motivati a smettere per testare gli effetti di un prodotto del tabacco senza fumo orale e non combustibile sul comportamento del fumo di sigaretta. Traccerà anche i modelli di utilizzo da parte dei partecipanti del prodotto del tabacco senza fumo.
La metà dei partecipanti riceverà un nuovo prodotto del tabacco potenzialmente più sicuro durante le prime sei settimane dello studio e metà no. Durante questo periodo di sei settimane, ogni partecipante completerà tre brevi interviste telefoniche. Dopo questo primo periodo di sei settimane, i partecipanti completeranno altre 6 brevi interviste di follow-up, dove risponderanno a questionari sulle loro abitudini al fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >=19
- un fumatore quotidiano di sigarette >=10 cig/giorno
- parlando inglese
- vivere negli Stati Uniti contigui
- immotivato a smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
Criteri di esclusione:
- nessun uso di tabacco senza fumo negli ultimi sei mesi
- non allattamento, gravidanza o pianificazione di una gravidanza
- privo di traumi cardiovascolari recenti (ultimi 6 mesi).
- nessun tentativo di smettere di >=1 settimana negli ultimi 6 mesi
- nessun uso di farmacoterapia per smettere di fumare negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo PREP (prodotto a esposizione potenzialmente ridotta).
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Il Gruppo PREP riceverà una fornitura campione di un prodotto PREP già presente sul mercato.
Non è chiaro se sia più sicuro delle sigarette, ed è per questo che è classificato come prodotto a esposizione potenzialmente ridotta.
Fornisce sia nicotina che tabacco sotto forma di un sacchetto che può essere gettato via dopo l'uso.
A differenza del tabacco da masticare, non è necessario sputare con questo prodotto.
Ci sono più gusti e i partecipanti potranno scegliere il gusto preferito.
A questo gruppo verrà chiesto di assaggiare il prodotto e di utilizzarlo in diversi modi, ma dipende da lui/lei se un partecipante utilizza o meno il prodotto.
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Nessun intervento: gruppo di sigarette
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tentativi di smettere e astinenza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento allo studio fino alla fine del follow-up di un anno
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% di partecipanti allo studio che hanno tentato di smettere o si sono astenuti dal fumo durante lo studio Appunti: Astinenza fluttuante: qualsiasi periodo di 7 giorni senza fumo, sempre durante lo studio. PPA: astinenza a prevalenza puntuale |
Dall'arruolamento allo studio fino alla fine del follow-up di un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew J. Carpenter, Ph.D., Medical University of South Carolina
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00007428
- R01CA154992 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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